Исследование точности для расширенной функции измерителя
6 июля 2015 г. обновлено: AgaMatrix, Inc.
Исследование точности для оценки получения расширенной функции счетчика с использованием AgaMatrix BGMS
Эта расширенная функция счетчика повышает осведомленность пациентов, предоставляя дополнительную информацию об их гликемическом контроле между посещениями медицинского работника. Эта информация может способствовать расширению диалога между пациентом и медицинскими работниками и может напоминать пациентам о важности контроля гликемии.
В этом исследовании будет оцениваться способность пользователя получить расширенную функцию счетчика.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
133
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02453
- MassResearch, LLC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Диабет I или II типа, включая следующие группы населения:
- Смешанная инсулинотерапия
- Базальная инсулинотерапия
- Непрерывная подкожная инфузионная терапия инсулином
- Несколько ежедневных инъекций
- Безинсулиновые препараты для лечения диабета (пероральные и инъекционные)
- Образ жизни (упражнения и диета) лечение диабета
- Новый диагноз диабета
- Не диабетики
- Умение свободно говорить и читать по-английски
Субъекты должны быть готовы:
- раз в месяц проводить 7-точечный профиль глюкозы крови в течение одного дня
- проводить тесты на глюкозу крови натощак каждый день
- заполнить базовые и последующие анкеты
- согласие на базовые анализы HbA1c
Критерий исключения:
- Беременная
- Hct <20 или >60
- Работа в компании-конкуренте BGM (включая, помимо прочего, Lifescan, Roche, Abbott)
- Бездомный
- Заключенный
- Психически больной
- Сотрудники или студенты исследовательского центра, в том числе главный исследователь, непосредственно участвующие в выполнении протокола.
- Имеет какое-либо состояние, которое, по мнению главного исследователя, может помешать участию испытуемого в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Улучшенное удобство использования функции счетчика
Мониторинг диабета в домашних условиях пациентом с использованием предоставленной системы мониторинга уровня глюкозы в крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возможность пользователя получить расширенную функцию счетчика
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .