Étude de précision pour la fonctionnalité de compteur améliorée
6 juillet 2015 mis à jour par: AgaMatrix, Inc.
Étude de précision pour l'évaluation de l'obtention d'une fonctionnalité de compteur améliorée à l'aide d'un BGMS AgaMatrix
Cette fonctionnalité améliorée du lecteur sensibilise les patients en fournissant des informations supplémentaires concernant leur contrôle glycémique entre les visites des professionnels de la santé. Ces informations peuvent faciliter un dialogue accru entre le patient et les professionnels de la santé et peuvent rappeler aux patients l'importance du contrôle glycémique.
Cette étude évaluera la capacité d'un utilisateur à obtenir la fonction de compteur amélioré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
133
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, États-Unis, 02453
- MassResearch, LLC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Diabète de type I ou de type II incluant les populations suivantes :
- Insulinothérapies mixtes
- Insulinothérapies basales
- Thérapies par perfusion sous-cutanée continue d'insuline
- Thérapies par injections quotidiennes multiples
- Traitements du diabète sans insuline (oraux et injectables)
- Gestion du diabète selon le style de vie (exercice et alimentation)
- Nouveau diagnostic de diabète
- Non diabétiques
- Capable de parler et de lire couramment l'anglais
Les sujets doivent être disposés à :
- une fois par mois, effectuez un profil de glycémie en 7 points sur une journée
- effectuer des tests de glycémie à jeun tous les jours
- remplir les questionnaires de base et de suivi
- consentir aux dosages de base de l'HbA1c
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Hct <20 ou >60
- Travailler pour une société concurrente de BGM (y compris, mais sans s'y limiter, Lifescan, Roche, Abbott)
- Sans-abri
- Incarcéré
- Malade mental
- Employés ou étudiants du site de recherche, y compris le chercheur principal, directement impliqués dans la conduite du protocole.
- A une condition qui, selon le chercheur principal, peut interférer avec la participation du sujet à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Facilité d'utilisation améliorée de la fonction de compteur
Surveillance du diabète à domicile par le patient à l'aide du système de surveillance de la glycémie fourni.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Capacité de l'utilisateur à obtenir la fonctionnalité de compteur améliorée
Délai: 16 semaines
|
16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2013
Première publication (Estimation)
25 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2015
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AGAFPGM02
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