Estudio de precisión para la función de medidor mejorado
6 de julio de 2015 actualizado por: AgaMatrix, Inc.
Estudio de precisión para la evaluación de la obtención de una función de medidor mejorada utilizando un AgaMatrix BGMS
Esta característica mejorada del medidor crea conciencia entre los pacientes al proporcionar información adicional sobre su control glucémico entre las visitas del profesional de la salud. Esta información puede facilitar un mayor diálogo entre el paciente y los profesionales sanitarios y puede recordar a los pacientes la importancia del control glucémico.
Este estudio evaluará la capacidad del usuario para obtener la función de medidor mejorada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
133
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02453
- MassResearch, LLC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Diabetes tipo I o tipo II, incluidas las siguientes poblaciones:
- Terapias mixtas de insulina
- Terapias de insulina basal
- Terapias de infusión continua de insulina subcutánea
- Múltiples terapias de inyección diarias
- Tratamientos para diabéticos no insulínicos (orales e inyectables)
- Estilo de vida (ejercicio y dieta) control de la diabetes
- Nuevo diagnóstico de diabetes
- no diabéticos
- Capaz de hablar y leer inglés con soltura
Los sujetos deben estar dispuestos a:
- una vez al mes, realice un perfil de glucosa en sangre de 7 puntos en el transcurso de un día
- realizar pruebas de glucosa en sangre en ayunas todos los días
- Cuestionarios completos de línea de base y de seguimiento.
- consentimiento para los ensayos de HbA1c de referencia
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Hto <20 o >60
- Trabajar para la empresa competidora de BGM (incluidas, entre otras, Lifescan, Roche, Abbott)
- Sin hogar
- encarcelado
- Mentalmente enfermo
- Empleados o estudiantes del Sitio de Investigación, incluido el Investigador Principal, directamente involucrados en la realización del protocolo.
- Tiene alguna condición que el Investigador Principal cree que puede interferir en la participación del sujeto en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Usabilidad mejorada de la función de medidor
Monitoreo de la diabetes en el hogar por parte del paciente utilizando el sistema de monitoreo de glucosa en sangre provisto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Capacidad del usuario para obtener la función de medidor mejorada
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2015
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AGAFPGM02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .