복강 내압과 CO2 가스가 외과적 복막 환경에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
복강경 수술 중 외과적 복막 환경에 대한 복강 내압(8mmHg 대 12mmHg) 및 CO2 가스(차갑고 건조한 CO2 가스 대 따뜻하게; 가습된 Co2 가스)의 영향을 비교하기 위한 단일 맹검, 무작위 연구
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주요 목적은 복강경 수술 중 복막 조직의 유전자 발현에 대한 복강 내압(8mmHg 대 12mmHg) 및 CO2 가스(차갑고 건조한 CO2 가스 대 따뜻하고 가습된 CO2 가스)의 영향을 비교하는 것입니다. 우리는 낮은 복강내압(8mmHg)과 CO2 기복 시 가온 및 가습 CO2 가스를 병용하는 것이 표준 복강내압(12mmHg) 및 표준 냉각에 비해 외과적 복막 환경에 대한 부작용을 최소화하고 임상 결과를 개선하는 데 더 좋을 수 있다고 가정합니다. 건조한 CO2 가스.
연구 개요
상세 설명
복강경 자궁절제술을 받는 환자는 4개 그룹으로 무작위 배정됩니다: 그룹 1: 차갑고 건조한 CO2 가스로 12mmHg 복강내압(n=20), 그룹 2: 따뜻하고 가습된 CO2 가스로 12mmHg 복강내압(n=20), 그룹 3 : 차갑고 건조한 CO2 가스로 8mmHg 복강내압(n=20), 그룹 4: 따뜻하고 가습된 CO2 가스로 8mmHg 복강내압(n=20).
정상 복막은 복강경 수술 시작 시와 1시간 및 2시간에 두정벽에서 채취합니다. 섬유소용해 시스템의 구성요소, 세포외 기질 및 접착 분자, 복막 조직의 염증성 사이토카인 신호 분자를 코딩하는 유전자의 발현을 실시간 PCR로 측정합니다.
QoR-40에 의한 수술 후 회복의 질, Visual Analog Scale에 의한 수술 후 통증, 수술 당 또는 수술 후 합병증 및 수술 중 심부 체온을 평가하고 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 45-75세
- 자궁탈출증에 대한 복강경 자궁절제술과 promontofixation을 시행 중인 환아
- 폐경기
- ASA 클래스 I 또는 II
제외 기준:
- 복강경 검사에 대한 절대 금기 사항
- 골반 수술, 자궁내막증 및/또는 감염의 이전 병력
- 병적 복막 조직
- BMI 30 이상
- 신장 150cm 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 12mmHg 복강 내압(차갑고 건조한 CO2 가스)(n=20)
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98% 상대 습도로 가습하고 복강경 흡기 온도를 섭씨 37도로 가온합니다.
이것은 작업 기간 동안 수행됩니다.
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다른: 12mmHg 복강 내압(따뜻하고 가습된 CO2 가스)
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98% 상대 습도로 가습하고 복강경 흡기 온도를 섭씨 37도로 가온합니다.
이것은 작업 기간 동안 수행됩니다.
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다른: 차갑고 건조한 CO2 가스로 8mmHg 복강 내압(n=20)
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98% 상대 습도로 가습하고 복강경 흡기 온도를 섭씨 37도로 가온합니다.
이것은 작업 기간 동안 수행됩니다.
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다른: 8mmHg 복강 내압(따뜻하고 가습된 CO2 가스)
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98% 상대 습도로 가습하고 복강경 흡기 온도를 섭씨 37도로 가온합니다.
이것은 작업 기간 동안 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복막 조직에서 섬유소 용해 시스템, 세포 외 기질 및 부착 분자, 염증성 사이토카인 신호 분자의 구성 요소를 암호화하는 유전자의 발현
기간: at1시간 2시간(1일차)
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at1시간 2시간(1일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 회복의 질
기간: 1일차에
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1일차에
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수술 후 통증
기간: 1일차에
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1일차에
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수술 전후 합병증
기간: 1일차에
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1일차에
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수술 중 심부 온도
기간: 1일차에
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1일차에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Revaz Botchorishvili, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHU-0158
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