- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01888068
생체임피던스 체성분 측정 장치 비교
생체 임피던스 체성분 장치 측정 비교: Predicate(EFG®) 대 Candidate(Vitality Analyzer™)
연구 개요
상태
상세 설명
귀하가 연구에 참여할 수 있는지 여부를 하위 조사자가 결정하는 데 도움을 주기 위해 귀하가 '건강'한지 질문을 받게 됩니다. 이것은 "선별" 과정의 일부입니다.
귀하가 '건강'하다면 사전 동의 문서를 읽고 서명한 다음 연구에 참여하라는 요청을 받게 됩니다. 연구 하위 조사자는 귀하의 나이, 서 있는 키 및 체중을 질문할 것입니다. 이 정보는 연구 참가자를 설명하는 데 사용됩니다. 평평한 표면/테이블에 눕습니다. 신발, 양말 및 모든 장신구를 제거하십시오. 4개의 접착 전극이 오른손과 발에 부착되고(각 손과 발에 2개씩) 작은 클립이 각 전극에 연결됩니다. 낮은 수준의 무선 주파수 교류 전류(50킬로헤르츠에서 425마이크로암페어)가 한 쌍(손과 발)에 도입되고 몸 전체의 전압이 측정됩니다(다른 손과 발). 전류가 몸에 유입되는 것을 느끼지 못할 것입니다. 귀하가 테이블에 남아 있는 동안 두 번째 생체 임피던스 장치로 테스트가 반복됩니다. 이러한 테스트를 완료하는 데 필요한 시간은 약 15분입니다. 이 연구 참여는 귀하가 건강하고 특정 연구 지침을 충족하는지 여부에 따라 달라집니다.
이 연구의 스크리닝에는 다음이 포함됩니다.
- 귀하의 나이는 18세에서 99세 사이입니다.
- 귀하는 건강하고 알려진 질병 상태가 없음을 선언합니다.
- 당신은 임신하지 않았습니다
- 이식형 전기 제세동기가 없는 경우
- 심박조율기가 없으신 분
신체 임피던스를 결정하는 방법은 유기체에 적용된 전류의 전도를 기반으로 합니다. 생물학적 구조에서 일정한 낮은 수준의 교류를 적용하면 주파수에 따라 달라지는 전류 확산에 대한 임피던스가 발생합니다. 살아있는 유기체는 전기 콘덴서 역할을 하는 전기 전도체와 세포막으로 작용하는 세포내 및 세포외액을 포함하며 불완전한 반응성 요소로 간주됩니다. 낮은 주파수(-1kHz)에서 전류는 주로 세포외액을 통과하는 반면 높은 주파수(50-800kHz)에서는 세포내액과 세포외액을 통과합니다. 따라서 체액과 전해질은 저항의 역수인 전기 전도도를 담당하고 세포막은 정전 용량에 관여합니다.
생물학적 시스템에서 전기 전도는 도체의 물 및 이온 분포와 관련이 있습니다. 지방 조직의 단백질 매트릭스를 포함하는 무지방 덩어리는 체내의 거의 모든 수분과 전도성 전해질을 함유하고 있기 때문에 전도성은 신체의 지방 덩어리보다 무지방 덩어리에서 훨씬 더 큽니다. 이 가상 관계는 전기적으로 결정된 생물학적 부피(V)가 저항(R) 및 리액턴스(Xc)와 반비례 관계가 있음을 입증한 Nyboer et al.에 의해 제안되었습니다. 리액턴스의 크기는 저항에 비해 작고 저항은 리액턴스보다 임피던스를 더 잘 예측하기 때문에 V에 대한 표현은 V = pL2/R이 됩니다. 여기서 R은 옴 단위입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Nokomis, Florida, 미국, 34275
- FL Arm
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Michigan
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Harrisville, Michigan, 미국, 48740
- IPGDx, LLC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자가 보고한 건강한 남녀
- 만 18세 ~ 99세
제외 기준:
- 임신
- 맥박 조정 장치
- 이식형 전기 제세동기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후보 장치와 선행 장치의 측정 결과 비교
기간: 2회 측정을 위한 1회 30분 등록
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후보 및 예측 장치의 측정 결과가 수집되고 비교됩니다.
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2회 측정을 위한 1회 30분 등록
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hank C Lukaski, PhD
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IPGDx_Protocol1
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