Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bioimpedanssin kehon koostumuksen laitemittausten vertailu

keskiviikko 31. heinäkuuta 2013 päivittänyt: IPGDx, LLC

Bioimpedanssin kehonkoostumuslaitteen mittausten vertailu: Predikaatti (EFG®) vs. ehdokas (Vitality Analyzer™)

Uutta tutkimuslaitetta (BIA/Vitality Analyzer™) verrataan Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkehyväksyttyyn "predikaatti"-referenssilaitteeseen (EFG®) sen osoittamiseksi, että ne antavat vastaavat mittaukset kehon rasvasta. Molemmat laitteet ovat "reseptivapaa" bioimpedanssin kehonkoostumusanalysaattoreita (kehon rasvan arvio). Nämä laitteet luokitellaan "ei merkitsevän riskin" laitteiksi; ne eivät altista sinua merkittäville riskeille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Sinulta kysytään, oletko ”terve”, jotta osatutkija voi päättää, voitko osallistua tutkimukseen. Tämä on osa "seulontaprosessia".

Jos olet "terve", sinua pyydetään lukemaan ja allekirjoittamaan tietoon perustuvat suostumusasiakirjat ja osallistumaan sitten tutkimukseen. Tutkimuksen alitutkija kysyy ikäsi, seisomapituutesi ja ruumiinpainosi. Näitä tietoja käytetään kuvaamaan tutkimukseen osallistuneita. Makaat tasaiselle pinnalle/pöydälle; poista kengät, sukat ja korut. Neljä tarttuvaa elektrodia kiinnitetään oikeaan käteesi ja jalkaasi (kaksi kumpaankin käteen ja jalkaan), jonka jälkeen jokaiseen elektrodiin kiinnitetään pieni pidike. Matalatasoinen radiotaajuinen vaihtosähkövirta (425 mikroampeeria 50 kilohertsillä) johdetaan yhteen pariin (käsi ja jalka) ja mitataan kehosi jännite (toinen käsi ja jalka). Et tunne virran tulevan kehoosi. Kun pysyt pöydällä, testi toistetaan toisella bioimpedanssilaitteella. Näiden testien suorittamiseen tarvittava aika on noin viisitoista minuuttia. Tähän tutkimukseen osallistuminen riippuu siitä, oletko terve ja täytätkö erityisiä tutkimusohjeita.

Tämän tutkimuksen seulonta sisältää:

  1. Olet 18-99-vuotias
  2. Ilmoitat olevasi terve ja sinulla ei ole tiedossa olevaa sairautta
  3. Et ole raskaana
  4. Sinulla ei ole istutettua sähködefibrillaattoria
  5. Sinulla ei ole sydämentahdistinta

Kehon impedanssin määritysmenetelmä perustuu käytetyn sähkövirran johtamiseen organismissa. Biologisissa rakenteissa jatkuvan matalan tason vaihtovirran käyttö johtaa taajuudesta riippuvaiseen impedanssiin virran leviämiselle. Elävä organismi sisältää solunsisäisiä ja solunulkoisia nesteitä, jotka toimivat sähköjohtimina, ja solukalvoja, jotka toimivat sähkölauhduttajina ja joita pidetään epätäydellisinä reaktiivisina elementteinä. Matalilla taajuuksilla (-1 kHz) virta kulkee pääasiassa solunulkoisten nesteiden läpi, kun taas korkeammilla taajuuksilla (50-800 kHz) se tunkeutuu solunsisäisiin ja ekstrasellulaarisiin nesteisiin. Siten kehon nesteet ja elektrolyytit ovat vastuussa sähkönjohtavuudesta, joka on käänteisvastus, ja solukalvot osallistuvat kapasitanssiin.

Biologisissa järjestelmissä sähkönjohtavuus liittyy veden ja ionien jakautumiseen johtimessa. Koska rasvaton massa, joka sisältää rasvakudoksen proteiinimatriisin, sisältää käytännössä kaiken kehossa olevan veden ja johtavat elektrolyytit, johtavuus on rasvattomassa massassa paljon suurempi kuin kehon rasvamassassa. Tämän hypoteettisen suhteen ehdottivat Nyboer et ai., jotka osoittivat, että sähköisesti määritetyt biologiset tilavuudet (V) olivat käänteisessä suhteessa vastukseen (R) ja reaktanssiin (Xc). Koska reaktanssin suuruus on pieni suhteessa vastukseen ja resistanssi ennustaa paremmin impedanssia kuin reaktanssi, V:n lausekkeeksi tulee: V = pL2/R, missä R on ohmeina.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Nokomis, Florida, Yhdysvallat, 34275
        • FL Arm
    • Michigan
      • Harrisville, Michigan, Yhdysvallat, 48740
        • IPGDx, LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveiksi ilmoittaneet 18–99-vuotiaat henkilöt

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • itse ilmoittaneet terveet miehet ja naiset
  • 18-99 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Sydämentahdistin
  • Istutettu sähködefibrillaattori

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ei hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ehdokas- ja predikaattilaitteiden mittaustulosten vertailu
Aikaikkuna: Kerran kolmenkymmenen minuutin ilmoittautuminen kahdelle mittaukselle
Ehdokas- ja predikaattilaitteiden mittaustulokset kerätään ja verrataan
Kerran kolmenkymmenen minuutin ilmoittautuminen kahdelle mittaukselle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Hank C Lukaski, PhD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 1. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IPGDx_Protocol1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa