NSCLC에서 엘로티닙 치료에 대한 반응자를 식별하기 위한 11C-엘로티닙 PET/CT 영상
2016년 10월 27일 업데이트: University of Aarhus
표피 성장 인자 수용체(EGFR)를 표적으로 하는 폐암에서 새로운 치료 전략이 개발되었습니다. EGFR에 활성화 돌연변이가 있는 환자는 치료에 대한 반응률이 높으므로 1차 치료로 EGFR 억제제로 치료해야 합니다. 일부 야생형 환자도 반응하지만 이러한 환자를 선택하는 것은 더 어렵습니다.
Erlotinib은 11C로 라벨링되었으며 새로운 PET 추적자로 사용되었습니다. 종양에서 추적자(11C-erlotinib)의 축적은 반응자 선택에 대한 유망한 결과를 보여주었습니다.
연구자들은 이제 전처리 11C-엘로티닙 PET/CT에 추적자의 축적이 엘로티닙에 대한 반응을 예측할 수 있는지 평가하기 위해 더 큰 임상 연구를 수행하기를 원합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Deparment of oncology, Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1차/2차/3차 치료로 엘로티닙 치료가 가능한 비소세포 조직학 및 4기 질환이 있는 폐암 환자
제외 기준:
- 임신
- 심한 호흡곤란
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: NSCLC, 엘로티닙 치료, 11C-엘로티닙 PET/CT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Erlotinib 치료 전후 종양에서 11c-erlotinib 축적
기간: 포함 날짜부터 엘로티닙 치료에 대한 최초 문서화된 진행 날짜 또는 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 30개월 평가
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종양에서 11c-엘로티닙의 축적은 엘로티닙 치료에 대한 무진행생존(PFS)과 상관관계가 있을 것입니다.
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포함 날짜부터 엘로티닙 치료에 대한 최초 문서화된 진행 날짜 또는 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 30개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Meldgaard, Ph.D MD, Aarhus University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1-10-72-19-12
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