Imagerie avec 11C-erlotinib PET/CT pour identifier les répondeurs au traitement par l'erlotinib dans le NSCLC
De nouvelles stratégies de traitement ont été développées dans le cancer du poumon ciblant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). Les patients porteurs d'une mutation activatrice de l'EGFR ont des taux de réponse élevés au traitement et doivent être traités avec un inhibiteur de l'EGFR en première ligne de traitement. Certains patients de type sauvage répondent aussi bien mais la sélection de ces patients est plus difficile.
L'erlotinib a été marqué au 11C et utilisé comme nouveau traceur PET. L'accumulation du traceur (11C-erlotinib) dans les tumeurs a montré des résultats prometteurs pour la sélection des répondeurs.
Les chercheurs veulent maintenant mener une étude clinique plus vaste pour évaluer si l'accumulation de traceur sur une TEP/TDM au 11C-erlotinib avant le traitement peut prédire la réponse à l'erlotinib.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8000
- Deparment of oncology, Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer du poumon présentant une histologie non à petites cellules et une maladie de stade IV qui sont candidats à un traitement par l'erlotinib en première/deuxième/troisième ligne de traitement
Critère d'exclusion:
- grossesse
- dyspnée sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: NSCLC, traitement par erlotinib, 11C-erlotinib PET/CT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accumulation de 11c-erlotinib dans les tumeurs avant et après traitement par erlotinib
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date de la première progression documentée du traitement par l'erlotinib ou la date du décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 30 mois
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L'accumulation de 11c-erlotinib dans les tumeurs sera corrélée à la SSP sous traitement par erlotinib.
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De la date d'inclusion jusqu'à la date de la première progression documentée du traitement par l'erlotinib ou la date du décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 30 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Meldgaard, Ph.D MD, Aarhus University Hospital
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-10-72-19-12
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