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Bildgebung mit 11C-Erlotinib-PET/CT zur Identifizierung von Respondern auf die Erlotinib-Behandlung bei NSCLC

27. Oktober 2016 aktualisiert von: University of Aarhus

Bei Lungenkrebs wurden neue Behandlungsstrategien entwickelt, die auf den Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) abzielen. Patienten mit einer aktivierenden Mutation im EGFR zeigen hohe Ansprechraten auf die Behandlung und sollten als erste Behandlungslinie mit einem EGFR-Inhibitor behandelt werden. Einige Wildtyp-Patienten reagieren ebenfalls darauf, die Auswahl dieser Patienten ist jedoch schwieriger.

Erlotinib wurde mit 11C markiert und als neuer PET-Tracer verwendet. Die Akkumulation des Tracers (11C-Erlotinib) in Tumoren hat vielversprechende Ergebnisse für die Auswahl von Respondern gezeigt.

Die Forscher wollen nun eine größere klinische Studie durchführen, um zu bewerten, ob die Anreicherung von Tracer auf einem 11C-Erlotinib-PET/CT vor der Behandlung das Ansprechen auf Erlotinib vorhersagen kann.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Deparment of oncology, Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lungenkrebspatienten mit nicht-kleinzelliger Histologie und Erkrankung im Stadium IV, die für eine Behandlung mit Erlotinib als erste/zweite/dritte Behandlungslinie in Frage kommen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • schwere Dyspnoe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NSCLC, Erlotinib-Behandlung, 11C-Erlotinib-PET/CT
Sonstiges: 11C-Erlotinib PET/CT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akkumulation von 11c-Erlotinib in Tumoren vor und nach der Behandlung mit Erlotinib
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens der Erlotinib-Behandlung oder dem Todesdatum, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 30 Monate geschätzt
Die Akkumulation von 11c-Erlotinib in Tumoren wird mit dem PFS unter Erlotinib-Behandlung korrelieren.
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens der Erlotinib-Behandlung oder dem Todesdatum, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 30 Monate geschätzt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

Aarhus University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Meldgaard, Ph.D MD, Aarhus University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-10-72-19-12

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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