Imágenes con 11C-erlotinib PET/CT para identificar respondedores al tratamiento con erlotinib en NSCLC
Se han desarrollado nuevas estrategias de tratamiento en el cáncer de pulmón dirigidas al receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Los pacientes con una mutación activadora en EGFR tienen altas tasas de respuesta al tratamiento y deben ser tratados con un inhibidor de EGFR como primera línea de tratamiento. Algunos pacientes de tipo salvaje también responden, pero la selección de estos pacientes es más difícil.
Erlotinib se ha estado marcando con 11C y se ha utilizado como un nuevo trazador de PET. La acumulación del marcador (11C-erlotinib) en tumores ha mostrado resultados prometedores para la selección de respondedores.
Los investigadores ahora quieren realizar un estudio clínico más amplio para evaluar si la acumulación de marcador en una PET/TC con 11C-erlotinib previa al tratamiento puede predecir la respuesta a erlotinib.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Deparment of oncology, Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de pulmón con histología de células no pequeñas y enfermedad en estadio IV que son candidatos para el tratamiento con erlotinib como primera/segunda/tercera línea de tratamiento
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- disnea severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: NSCLC, tratamiento con erlotinib, PET/TC con 11C-erlotinib
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acumulación de 11c-erlotinib en tumores antes y después del tratamiento con erlotinib
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de la primera progresión documentada en el tratamiento con erlotinib o la fecha de muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 30 meses
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La acumulación de 11c-erlotinib en los tumores se correlacionará con la SLP en el tratamiento con erlotinib.
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Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de la primera progresión documentada en el tratamiento con erlotinib o la fecha de muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Meldgaard, Ph.D MD, Aarhus University Hospital
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-10-72-19-12
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