Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvantaminen 11C-erlotinibi PET/CT:llä erlotinibihoitoon vasteiden tunnistamiseksi NSCLC:ssä

torstai 27. lokakuuta 2016 päivittänyt: University of Aarhus

Keuhkosyövän hoitoon on kehitetty uusia hoitostrategioita, jotka kohdistuvat epidermaalisen kasvutekijäreseptoriin (EGFR). Potilailla, joilla on aktivoiva mutaatio EGFR:ssä, hoitovaste on korkea, ja heitä tulee hoitaa EGFR-estäjillä ensimmäisenä hoitolinjana. Jotkut villin tyypin potilaat reagoivat myös, mutta näiden potilaiden valinta on vaikeampaa.

Erlotinibi on merkitty 11C:llä ja sitä on käytetty uutena PET-merkkiaineena. Merkkiaineen (11C-erlotinibin) kertyminen kasvaimiin on osoittanut lupaavia tuloksia vasteiden valinnassa.

Tutkijat haluavat nyt suorittaa laajemman kliinisen tutkimuksen arvioidakseen, voiko merkkiaineen kerääntyminen esikäsittelyyn 11C-erlotinibi PET/CT ennustaa vasteen erlotinibille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Deparment of oncology, Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keuhkosyöpäpotilaat, joilla on ei-pienisoluinen histologia ja vaiheen IV sairaus ja jotka ovat ehdokkaita erlotinibihoitoon ensimmäisenä/toisena/kolmannena hoitolinjana

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • vaikea hengenahdistus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NSCLC, erlotinibihoito, 11C-erlotinibi PET/CT
Muut: 11C-erlotinibi PET/CT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
11c-erlotinibin kertyminen kasvaimiin ennen ja jälkeen erlotinibihoidon
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä erlotinibihoidon ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään tai kuolemanpäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 30 kuukautta
11c-erlotinibin kertyminen kasvaimiin korreloi erlotinibihoidon PFS:n kanssa.
Sisällyttämispäivästä erlotinibihoidon ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään tai kuolemanpäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 30 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Aarhus University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Meldgaard, Ph.D MD, Aarhus University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-10-72-19-12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa