Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování pomocí 11C-erlotinib PET/CT k identifikaci reagujících na léčbu erlotinibem u NSCLC

27. října 2016 aktualizováno: University of Aarhus

U rakoviny plic byly vyvinuty nové léčebné strategie zaměřené na receptor epidermálního růstového faktoru (EGFR). Pacienti s aktivační mutací v EGFR mají vysokou míru odpovědí na léčbu a měli by být léčeni inhibitorem EGFR jako první linií léčby. Někteří pacienti divokého typu reagují také dobře, ale výběr těchto pacientů je obtížnější.

Erlotinib byl označen 11C a používán jako nový PET indikátor. Akumulace indikátoru (11C-erlotinibu) v nádorech ukázala slibné výsledky pro selekci respondérů.

Výzkumníci nyní chtějí provést rozsáhlejší klinickou studii, aby vyhodnotili, zda akumulace indikátoru na PET/CT 11C-erlotinibu před léčbou může předpovědět odpověď na erlotinib.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Deparment of oncology, Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s rakovinou plic s nemalobuněčnou histologií a onemocněním stadia IV, kteří jsou kandidáty na léčbu erlotinibem jako první/druhou/třetí linii léčby

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • těžká dyspnoe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NSCLC, léčba erlotinibem, 11C-erlotinib PET/CT
Jiný: 11C-erlotinib PET/CT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akumulace 11c-erlotinibu v nádorech před a po léčbě erlotinibem
Časové okno: Od data zařazení do data první zdokumentované progrese při léčbě erlotinibem nebo data úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 30 měsíců
Akumulace 11c-erlotinibu v nádorech bude korelovat s PFS při léčbě erlotinibem.
Od data zařazení do data první zdokumentované progrese při léčbě erlotinibem nebo data úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Aarhus University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Meldgaard, Ph.D MD, Aarhus University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-10-72-19-12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit