Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bildediagnostikk med 11C-erlotinib PET/CT for å identifisere respondere på Erlotinib-behandling ved NSCLC

27. oktober 2016 oppdatert av: University of Aarhus

Nye behandlingsstrategier er utviklet i lungekreft rettet mot epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR). Pasienter med en aktiverende mutasjon i EGFR har høye responsrater på behandlingen og bør behandles med en EGFR-hemmer som første behandlingslinje. Noen villtypepasienter reagerer like bra, men seleksjon av disse pasientene er vanskeligere.

Erlotinib har blitt merket med 11C og brukt som et nytt PET-sporstoff. Akkumulering av sporstoffet (11C-erlotinib) i svulster har vist lovende resultater for valg av respondere.

Etterforskerne ønsker nå å gjennomføre en større klinisk studie for å evaluere om akkumulering av sporstoff på en 11C-erlotinib PET/CT før behandling kan forutsi respons på erlotinib.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Deparment of oncology, Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lungekreftpasienter med ikke-småcellet histologi og stadium IV sykdom som er kandidater for erlotinibbehandling som første/andre/tredje behandlingslinje

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • alvorlig dyspné

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NSCLC, erlotinib-behandling, 11C-erlotinib PET/CT
Annen: 11C-erlotinib PET/CT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akkumulering av 11c-erlotinib i svulster før og etter behandling med erlotinib
Tidsramme: Fra inklusjonsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon på erlotinib-behandlingen eller dødsdatoen, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 30 måneder
Akkumulering av 11c-erlotinib i svulster vil være korrelert til PFS ved erlotinibbehandling.
Fra inklusjonsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon på erlotinib-behandlingen eller dødsdatoen, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

Aarhus University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Meldgaard, Ph.D MD, Aarhus University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2016

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-10-72-19-12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere