Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvorming met 11C-erlotinib PET/CT om responders op erlotinib-behandeling bij NSCLC te identificeren

27 oktober 2016 bijgewerkt door: University of Aarhus

Er zijn nieuwe behandelingsstrategieën ontwikkeld voor longkanker gericht op de epidermale groeifactorreceptor (EGFR). Patiënten met een activerende mutatie in de EGFR hebben een hoge respons op de behandeling en dienen als eerstelijnsbehandeling te worden behandeld met een EGFR-remmer. Sommige wildtype patiënten reageren ook, maar de selectie van deze patiënten is moeilijker.

Erlotinib is gelabeld met 11C en gebruikt als een nieuwe PET-tracer. Accumulatie van de tracer (11C-erlotinib) in tumoren heeft veelbelovende resultaten opgeleverd voor de selectie van responders.

De onderzoekers willen nu een grotere klinische studie uitvoeren om te evalueren of accumulatie van tracer op een pre-treatment 11C-erlotinib PET/CT respons op erlotinib kan voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Deparment of oncology, Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Longkankerpatiënten met niet-kleincellige histologie en ziekte stadium IV die in aanmerking komen voor behandeling met erlotinib als eerste/tweede/derde behandelingslijn

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • ernstige dyspneu

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NSCLC, erlotinib-behandeling, 11C-erlotinib PET/CT
Ander: 11C-erlotinib PET/CT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Accumulatie van 11c-erlotinib in tumoren voor en na behandeling met erlotinib
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie op de behandeling met erlotinib of de datum van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 30 maanden
Accumulatie van 11c-erlotinib in tumoren zal worden gecorreleerd met PFS bij behandeling met erlotinib.
Vanaf de datum van opname tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie op de behandeling met erlotinib of de datum van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

Aarhus University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Meldgaard, Ph.D MD, Aarhus University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-10-72-19-12

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren