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Imaging con 11C-erlotinib PET/TC per identificare i responder al trattamento con erlotinib nel NSCLC

27 ottobre 2016 aggiornato da: University of Aarhus

Nuove strategie di trattamento sono state sviluppate nel cancro del polmone mirate al recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR). I pazienti con una mutazione attivante nell'EGFR hanno alti tassi di risposta al trattamento e devono essere trattati con un inibitore dell'EGFR come prima linea di trattamento. Anche alcuni pazienti wild type rispondono, ma la selezione di questi pazienti è più difficile.

Erlotinib è stato etichettato con 11C e utilizzato come nuovo tracciante PET. L'accumulo del tracciante (11C-erlotinib) nei tumori ha mostrato risultati promettenti per la selezione dei responder.

I ricercatori ora vogliono condurre uno studio clinico più ampio per valutare se l'accumulo di tracciante su un PET/TC pre-trattamento con 11C-erlotinib può prevedere la risposta a erlotinib.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Deparment of oncology, Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma polmonare con istologia non a piccole cellule e malattia in stadio IV candidati al trattamento con erlotinib come prima/seconda/terza linea di trattamento

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • grave dispnea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NSCLC, trattamento con erlotinib, 11C-erlotinib PET/CT
Altro: 11C-erlotinib PET/TAC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accumulo di 11c-erlotinib nei tumori prima e dopo il trattamento con erlotinib
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione fino alla data della prima progressione documentata nel trattamento con erlotinib o alla data del decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 30 mesi
L'accumulo di 11c-erlotinib nei tumori sarà correlato alla PFS durante il trattamento con erlotinib.
Dalla data di inclusione fino alla data della prima progressione documentata nel trattamento con erlotinib o alla data del decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Collaboratori

Aarhus University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Meldgaard, Ph.D MD, Aarhus University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-10-72-19-12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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