Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie za pomocą 11C-erlotynibu PET/CT w celu identyfikacji osób reagujących na leczenie erlotynibem w NSCLC

27 października 2016 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Opracowano nowe strategie leczenia raka płuc ukierunkowane na receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). Pacjenci z mutacją aktywującą w EGFR wykazują wysoki odsetek odpowiedzi na leczenie i powinni być leczeni inhibitorem EGFR jako pierwszą linią leczenia. Niektórzy pacjenci typu dzikiego również reagują, ale selekcja tych pacjentów jest trudniejsza.

Erlotynib jest znakowany 11C i używany jako nowy znacznik PET. Kumulacja znacznika (11C-erlotynib) w nowotworach dała obiecujące wyniki w selekcji osób reagujących.

Badacze chcą teraz przeprowadzić większe badanie kliniczne, aby ocenić, czy nagromadzenie znacznika na wykonanym przed leczeniem 11C-erlotynibem PET/CT może przewidzieć odpowiedź na erlotynib.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Deparment of oncology, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem płuca z niedrobnokomórkowym histologią i chorobą w stadium IV, którzy są kandydatami do leczenia erlotynibem jako pierwszej/drugiej/trzeciej linii leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • ciężka duszność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NSCLC, leczenie erlotynibem, 11C-erlotynib PET/CT
Inny: 11C-erlotynib PET/CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akumulacja 11c-erlotynibu w guzach przed i po leczeniu erlotynibem
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji podczas leczenia erlotynibem lub daty zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 30 miesięcy
Akumulacja 11c-erlotynibu w guzach będzie skorelowana z PFS podczas leczenia erlotynibem.
Od daty włączenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji podczas leczenia erlotynibem lub daty zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Aarhus University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Meldgaard, Ph.D MD, Aarhus University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-10-72-19-12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj