Imagem com 11C-erlotinib PET/CT para identificar respondedores ao tratamento com Erlotinib em NSCLC
Novas estratégias de tratamento foram desenvolvidas no câncer de pulmão visando o receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR). Pacientes com uma mutação ativadora no EGFR têm altas taxas de resposta ao tratamento e devem ser tratados com um inibidor de EGFR como primeira linha de tratamento. Alguns pacientes de tipo selvagem também respondem, mas a seleção desses pacientes é mais difícil.
O erlotinibe foi marcado com 11C e usado como um novo marcador de PET. O acúmulo do traçador (11C-erlotinib) em tumores mostrou resultados promissores para a seleção de respondedores.
Os investigadores agora querem realizar um estudo clínico maior para avaliar se o acúmulo de traçador em um pré-tratamento 11C-erlotinib PET/CT pode prever a resposta ao erlotinib.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Deparment of oncology, Aarhus University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de pulmão com histologia de células não pequenas e doença em estágio IV que são candidatos ao tratamento com erlotinibe como primeira/segunda/terceira linha de tratamento
Critério de exclusão:
- gravidez
- dispneia grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: NSCLC, tratamento com erlotinibe, 11C-erlotinibe PET/CT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acúmulo de 11c-erlotinibe em tumores antes e depois do tratamento com erlotinibe
Prazo: Desde a data de inclusão até a data da primeira progressão documentada no tratamento com erlotinibe ou data do óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até 30 meses
|
A acumulação de 11c-erlotinib em tumores será correlacionada com PFS no tratamento com erlotinib.
|
Desde a data de inclusão até a data da primeira progressão documentada no tratamento com erlotinibe ou data do óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até 30 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Meldgaard, Ph.D MD, Aarhus University Hospital
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-10-72-19-12
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .