Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация с помощью ПЭТ/КТ с 11C-эрлотинибом для выявления пациентов, ответивших на лечение эрлотинибом при НМРЛ

27 октября 2016 г. обновлено: University of Aarhus

Были разработаны новые стратегии лечения рака легкого, нацеленные на рецептор эпидермального фактора роста (EGFR). Пациенты с активирующей мутацией в EGFR имеют высокие показатели ответа на лечение и должны получать ингибитор EGFR в качестве первой линии лечения. Некоторые пациенты дикого типа также хорошо реагируют, но отбор таких пациентов более сложен.

Эрлотиниб метят 11С и используют в качестве нового индикатора для ПЭТ. Накопление индикатора (11C-эрлотиниб) в опухолях показало многообещающие результаты для отбора респондеров.

Теперь исследователи хотят провести более крупное клиническое исследование, чтобы оценить, может ли накопление индикатора на ПЭТ/КТ с 11C-эрлотинибом перед лечением предсказать реакцию на эрлотиниб.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Deparment of oncology, Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с раком легкого с немелкоклеточной гистологией и стадией IV, которым показана терапия эрлотинибом в качестве первой/второй/третьей линии лечения

Критерий исключения:

  • беременность
  • сильная одышка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: НМРЛ, лечение эрлотинибом, ПЭТ/КТ с 11С-эрлотинибом
Другой: 11C-эрлотиниб ПЭТ/КТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Накопление 11с-эрлотиниба в опухолях до и после лечения эрлотинибом
Временное ограничение: С даты включения до даты первого задокументированного прогрессирования лечения эрлотинибом или даты смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 30 месяцев.
Накопление 11c-эрлотиниба в опухолях будет коррелировать с ВБП при лечении эрлотинибом.
С даты включения до даты первого задокументированного прогрессирования лечения эрлотинибом или даты смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 30 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

Aarhus University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Peter Meldgaard, Ph.D MD, Aarhus University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1-10-72-19-12

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 11C-эрлотиниб ПЭТ/КТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться