Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddannelse med 11C-erlotinib PET/CT for at identificere respondere på Erlotinib-behandling ved NSCLC

27. oktober 2016 opdateret af: University of Aarhus

Nye behandlingsstrategier er blevet udviklet i lungekræft rettet mod epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR). Patienter med en aktiverende mutation i EGFR har høje responsrater på behandlingen og bør behandles med en EGFR-hæmmer som første behandlingslinje. Nogle vildtypepatienter reagerer lige så godt, men udvælgelsen af ​​disse patienter er vanskeligere.

Erlotinib har været mærket med 11C og brugt som et nyt PET-sporstof. Akkumulering af sporstoffet (11C-erlotinib) i tumorer har vist lovende resultater for udvælgelse af respondere.

Efterforskerne ønsker nu at udføre et større klinisk studie for at vurdere, om ophobning af sporstof på en 11C-erlotinib PET/CT før behandling kan forudsige, at der reagerer på erlotinib.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Deparment of oncology, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lungekræftpatienter med ikke-småcellet histologi og stadium IV sygdom, som er kandidat til erlotinibbehandling som første/anden/tredje behandlingslinje

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • svær dyspnø

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NSCLC, erlotinib-behandling, 11C-erlotinib PET/CT
Andet: 11C-erlotinib PET/CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akkumulering af 11c-erlotinib i tumorer før og efter behandling med erlotinib
Tidsramme: Fra optagelsesdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression af erlotinib-behandlingen eller dødsdatoen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 30 måneder
Akkumulering af 11c-erlotinib i tumorer vil være korreleret til PFS ved erlotinib-behandling.
Fra optagelsesdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression af erlotinib-behandlingen eller dødsdatoen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Aarhus University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Meldgaard, Ph.D MD, Aarhus University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2013

Først opslået (Skøn)

28. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2016

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-10-72-19-12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner