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정상인에서 메쉬를 이용한 방사성 에어로졸 폐 침착

2013년 6월 27일 업데이트: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

일반 피험자에서 비침습적 환기 동안 메쉬 및 제트 분무기를 사용한 방사성 에어로졸 폐 침착: 무작위 교차 임상 시험

비침습적 환기 동안 에어로졸 투여에 대한 생체 내 증착 연구는 현재 문헌에서 거의 없습니다.

우리는 진동 메쉬 분무기(VMN)와 기존의 제트 분무기(JN)를 사용하여 투여된 방사성 태그가 부착된 에어로졸의 서로 다른 구획(폐 및 폐외)에서 방사성 에어로졸 폐 지수와 방사성 에어로졸 질량 균형을 비교하는 것을 목표로 하는 폐신티그래피로 평가된 교차 연구에서 10명의 정상 피험자를 평가했습니다. 비침습적 환기(NIV) 중.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, 브라질, 50000-000
        • Hospital das Clínicas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 폐 질환의 병력 없음;
  • 강제 폐활량(FVC) 또는 1초간 강제 호기량(FEV1)이 예측값의 80% 이상(Pereira et al., 1992),
  • 흡연력 없음;
  • 호흡기 또는 심혈관 질환이 없는 경우;
  • 구두 명령을 이해하는 능력;
  • 이 연구에 참여하기 위해 서명된 동의서를 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 임신한;
  • NIV를 견딜 수 없습니다(Metha and Hill, 2001).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: NIV 플러스 제트
비침습적 환기-NIV 플러스 제트 분무기
다른: 제트 분무기
MMAD가 5㎛인 JN(Misty Max, Air Life, Yorba Linda, USA)(제조업체 정보에 따름)을 회로 누출과 마스크 사이에 배치된 "T" 조각을 사용하여 회로에 배치하고 작동했습니다. 8L/min의 산소 흐름. 흡입은 방사능이 25 밀리큐리인 디에틸렌 트리아민 펜타-아세트산 테크네튬(99mTc-DTPA)을 사용하여 수행되었습니다(Nobre et al., 2007). 두 분무기 모두 2.5mg의 살부타몰과 0.25mg의 이프라트로피움 브로마이드 및 일반 식염수 용액으로 충전하여 3mL의 충전 부피를 완성했습니다.
다른: 비침습적 환기-NIV
2단계 양압(BiPAP Synchrony, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA)은 스트랩이 부착된 안면 마스크(Comfort Full 2, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA)를 통해 가해졌으며 최대 흡기압은 12 cmH2O 및 5 cmH2O로 조정되었습니다. 절차 시작 시 호기 압력. 환자는 측정을 시작하기 전에 NIV를 사용하도록 조정되었고, 설정된 수준에 도달하기 전에 압력이 적정되었으며, 이 기간 직후에 스트랩을 사용하여 마스크를 장착했습니다. 그들은 인공호흡기와 환자의 비동시성을 피하기 위해 깊게 영감을 주고 천천히 내쉬는 호흡 패턴을 사용하도록 지향되었습니다.
실험적: NIV 플러스 메쉬
비침습적 환기 - NIV 플러스 메쉬 분무기
다른: 비침습적 환기-NIV
2단계 양압(BiPAP Synchrony, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA)은 스트랩이 부착된 안면 마스크(Comfort Full 2, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA)를 통해 가해졌으며 최대 흡기압은 12 cmH2O 및 5 cmH2O로 조정되었습니다. 절차 시작 시 호기 압력. 환자는 측정을 시작하기 전에 NIV를 사용하도록 조정되었고, 설정된 수준에 도달하기 전에 압력이 적정되었으며, 이 기간 직후에 스트랩을 사용하여 마스크를 장착했습니다. 그들은 인공호흡기와 환자의 비동시성을 피하기 위해 깊게 영감을 주고 천천히 내쉬는 호흡 패턴을 사용하도록 지향되었습니다.
다른: 메쉬 분무기
MMAD가 3.0μm인 VMN(NIVO, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA)을 마스크의 엘보우 어댑터에 배치했습니다. 흡입은 방사능이 25 밀리큐리인 디에틸렌 트리아민 펜타-아세트산 테크네튬(99mTc-DTPA)을 사용하여 수행되었습니다(Nobre et al., 2007). 두 분무기 모두 2.5mg의 살부타몰과 0.25mg의 이프라트로피움 브로마이드 및 일반 식염수 용액으로 충전하여 3mL의 충전 부피를 완성했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사성 에어로졸 침착 지수
기간: 4m
흡입은 방사능이 25 밀리큐리인 디에틸렌 트리아민 펜타-아세트산 테크네튬(99mTc-DTPA)을 사용하여 수행되었습니다(Nobre et al., 2007). 두 분무기 모두 2.5mg의 살부타몰과 0.25mg의 이프라트로피움 브로마이드 및 일반 식염수 용액으로 충전하여 3mL의 충전 부피를 완성했습니다. MMAD가 5㎛인 JN(Misty Max, Air Life, Yorba Linda, USA)(제조업체 정보에 따름)을 회로 누출과 마스크 사이에 배치된 "T" 조각을 사용하여 회로에 배치하고 작동했습니다. 8L/min의 산소 흐름. MMAD가 3.0μm인 VMN(NIVO, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA)을 마스크의 엘보우 어댑터에 배치했습니다.
4m

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 및 폐외 구획의 방사성 에어로졸 질량 균형
기간: 4m
분무기, 회로, 흡기 필터, 호기 필터 및 안면 마스크의 침착을 분석하기 위해 동일한 절차를 수행했습니다. 위를 나타내는 카운트는 후흉부에서 얻었고 테크네튬 붕괴에 대한 보정은 폐외 측정 중에 사용되었습니다. 폐 및 폐외 구획의 침착 분석은 총 방사성 에어로졸 질량을 나타내는 각 구획의 누적 계수로부터 백분율로 표시되었습니다.
4m

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal de Pernambuco

협력자

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Georgia State University

수사관

  • 수석 연구원: Valdecir C Galindo Filho, PhD, UFPE

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • valdecir tese normais

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