Легочное осаждение радиоаэрозоля с использованием сетки у нормальных субъектов
27 июня 2013 г. обновлено: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
РАДИОАЭРОССОЛ ЛЕГОЧНОЕ ОТЛОЖЕНИЕ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СЕТЧАТОГО И СТРУЙНОГО РАСПЫЛИТЕЛЕЙ ВО ВРЕМЯ НЕИНВАЗИВНОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ У НОРМАЛЬНЫХ СУБЪЕКТОВ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ПЕРЕКРЕСТНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
В современной литературе исследований осаждения аэрозолей in vivo во время неинвазивной вентиляции немного.
Мы оценили 10 здоровых субъектов в перекрестном исследовании, оцениваемом с помощью сцинтиграфии легких с целью сравнения радиоаэрозольного легочного индекса и баланса массы радиоаэрозоля в различных отделах (легочных и внелегочных) аэрозоля с радиоактивной меткой, вводимого с помощью небулайзеров с вибрирующей сеткой (VMN) и обычного струйного небулайзера (JN). во время неинвазивной вентиляции (НИВ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия, 50000-000
- Hospital das Clínicas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нет истории болезни легких;
- Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) или объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) выше или равен 80% от прогнозируемых значений (Pereira et al., 1992),
- Нет истории курения;
- Без респираторных или сердечно-сосудистых заболеваний;
- Способность понимать словесные команды;
- Готов предоставить подписанное согласие на участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Беременная;
- Не могли переносить НИВЛ (Metha and Hill, 2001).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: НИВ плюс струя
Неинвазивная вентиляция легких – НИВЛ плюс струйный небулайзер
|
JN (Misty Max, Air Life, Йорба Линда, США) с MMAD частиц 5 мкм (согласно информации производителя) был помещен в контур с помощью Т-образного элемента, помещенного между утечкой контура и маской, и работал. с потоком кислорода 8 л/мин.
Ингаляции проводились с использованием диэтилентриаминпентауксусного технеция (99mTc-DTPA) с радиоактивностью 25 мккюри (Nobre et al., 2007).
В оба небулайзера загружали 2,5 мг сальбутамола и 0,25 мг ипратропия бромида, а также нормальный физиологический раствор, чтобы заполнить объем 3 мл.
Двухуровневое положительное давление в дыхательных путях (BiPAP Synchrony, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA) применялось через лицевую маску (Comfort Full 2, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA), прикрепленную ремнями, и давление регулировалось до пикового давления вдоха 12 см H2O и 5 см H2O. давления выдоха в начале процедуры.
Пациентов адаптировали к НИВЛ перед началом измерений, давление титровали до достижения установленных уровней и сразу после этого периода с помощью лямок подгоняли маски.
Они были ориентированы на использование схемы дыхания с глубоким вдохом и замедлением выдоха, чтобы избежать асинхронности вентилятора и пациента.
|
|
Экспериментальный: НИВ плюс сетка
Неинвазивная вентиляция – НИВЛ плюс небулайзер Mesh
|
Двухуровневое положительное давление в дыхательных путях (BiPAP Synchrony, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA) применялось через лицевую маску (Comfort Full 2, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA), прикрепленную ремнями, и давление регулировалось до пикового давления вдоха 12 см H2O и 5 см H2O. давления выдоха в начале процедуры.
Пациентов адаптировали к НИВЛ перед началом измерений, давление титровали до достижения установленных уровней и сразу после этого периода с помощью лямок подгоняли маски.
Они были ориентированы на использование схемы дыхания с глубоким вдохом и замедлением выдоха, чтобы избежать асинхронности вентилятора и пациента.
VMN (NIVO, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA) с MMAD 3,0 мкм помещали в локтевой адаптер на маске.
Ингаляции проводились с использованием диэтилентриаминпентауксусного технеция (99mTc-DTPA) с радиоактивностью 25 мккюри (Nobre et al., 2007).
В оба небулайзера загружали 2,5 мг сальбутамола и 0,25 мг ипратропия бромида, а также нормальный физиологический раствор, чтобы заполнить объем 3 мл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс радиоаэрозольного осаждения
Временное ограничение: 4 м
|
Ингаляции проводились с использованием диэтилентриаминпентауксусного технеция (99mTc-DTPA) с радиоактивностью 25 мккюри (Nobre et al., 2007).
В оба небулайзера загружали 2,5 мг сальбутамола и 0,25 мг ипратропия бромида, а также нормальный физиологический раствор, чтобы заполнить объем 3 мл.
JN (Misty Max, Air Life, Йорба Линда, США) с MMAD частиц 5 мкм (согласно информации производителя) был помещен в контур с помощью Т-образного элемента, помещенного между утечкой контура и маской, и работал. с потоком кислорода 8 л/мин.
VMN (NIVO, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA) с MMAD 3,0 мкм помещали в локтевой адаптер на маске.
|
4 м
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Массовый баланс радиоаэрозолей в легочном и внелегочном отделах
Временное ограничение: 4 м
|
та же процедура была выполнена для анализа отложений в небулайзере, контурах, инспираторном фильтре, экспираторном фильтре и лицевой маске.
Подсчеты, представляющие желудок, были получены из задней части грудной клетки, и во время внелегочных измерений использовались поправки на распад технеция.
Анализ осаждения в легочных и внелегочных отделах выражали в процентах от совокупного количества в каждом отделе, представляющего общую массу радиоаэрозоля.
|
4 м
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Valdecir C Galindo Filho, PhD, UFPE
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Newman SP, Pitcairn GR, Hirst PH, Rankin L. Radionuclide imaging technologies and their use in evaluating asthma drug deposition in the lungs. Adv Drug Deliv Rev. 2003 Jul 18;55(7):851-67. doi: 10.1016/s0169-409x(03)00081-4.
- Nobre ME, Lopes F, Cordeiro L, Marinho PE, Silva TN, Amorim C, Cahalin LP, Dornelas de Andrade A. Inspiratory muscle endurance testing: pulmonary ventilation and electromyographic analysis. Respir Physiol Neurobiol. 2007 Jan 15;155(1):41-8. doi: 10.1016/j.resp.2006.04.005. Epub 2006 May 19.
- Galindo-Filho VC, Ramos ME, Rattes CS, Barbosa AK, Brandao DC, Brandao SC, Fink JB, de Andrade AD. Radioaerosol Pulmonary Deposition Using Mesh and Jet Nebulizers During Noninvasive Ventilation in Healthy Subjects. Respir Care. 2015 Sep;60(9):1238-46. doi: 10.4187/respcare.03667. Epub 2015 Jun 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- valdecir tese normais
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .