Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Deposizione polmonare di radioaerosol mediante rete in soggetti normali

27 giugno 2013 aggiornato da: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

DEPOSIZIONE POLMONARE DI RADIOAEROSSOL MEDIANTE NEBULIZZATORI A RETE E JET DURANTE VENTILAZIONE NON INVASIVA IN SOGGETTI NORMALI: STUDIO CLINICO CROSSOVER RANDOMIZZATO

Gli studi sulla deposizione in vivo della somministrazione di aerosol durante la ventilazione non invasiva sono scarsi nella letteratura attuale.

Abbiamo valutato 10 soggetti normali in uno studio crossover valutato mediante scintigrafia polmonare con l'obiettivo di confrontare l'indice polmonare radiaoaerosol e il bilancio di massa radioaerosol nei diversi compartimenti (polmonare ed extrapolmonare) dell'aerosol radiomarcato somministrato utilizzando nebulizzatori a rete vibrante (VMN) e nebulizzatore a getto convenzionale (JN) durante la ventilazione non invasiva (NIV).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile, 50000-000
        • Hospital das Clínicas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna storia di malattia polmonare;
  • Capacità vitale forzata (FVC) o volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1) maggiore o uguale all'80% dei valori previsti (Pereira et al., 1992),
  • Nessuna storia di fumo;
  • Senza malattie respiratorie o cardiovascolari;
  • Capacità di comprendere i comandi verbali;
  • - Disponibilità a fornire il consenso firmato per partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Incinta;
  • Non erano in grado di tollerare la NIV (Metha e Hill, 2001).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: NIV più getto
Ventilazione non invasiva-NIV più nebulizzatore jet
Altro: Nebulizzatore a getto
Il JN (Misty Max, Air Life, Yorba Linda, USA) con una particella MMAD di 5 µm (secondo le informazioni del produttore) è stato posizionato nel circuito utilizzando un pezzo a "T" posto tra la perdita del circuito e la maschera, e azionato con flusso di ossigeno a 8 L/min. L'inalazione è stata eseguita utilizzando tecnezio dietilene triamina penta-acetico (99mTc-DTPA) con radioattività di 25 millicuries (Nobre et al., 2007). Entrambi i nebulizzatori sono stati caricati con 2,5 mg di salbutamolo e 0,25 mg di bromuro di ipratropio e normale soluzione fisiologica per completare un volume di riempimento di 3 ml.
Altro: Ventilazione non invasiva-NIV
La pressione positiva bilivello delle vie aeree (BiPAP Synchrony, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA) è stata applicata attraverso una maschera facciale (Comfort Full 2, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA) fissata con cinghie e pressione regolata a 12 cmH2O di picco di pressione inspiratoria e 5 cmH2O di pressione espiratoria all'inizio della procedura. I pazienti sono stati adattati all'uso della NIV prima di iniziare le misurazioni, le pressioni sono state titolate prima di raggiungere i livelli stabiliti e subito dopo questo periodo sono state applicate le maschere utilizzando le cinghie. Erano orientati a utilizzare uno schema di respirazione che inspirava profondamente ed espirava rallentando per evitare l'asincronia ventilatore-paziente.
Sperimentale: NIV più rete
Ventilazione non invasiva - Nebulizzatore NIV plus Mesh
Altro: Ventilazione non invasiva-NIV
La pressione positiva bilivello delle vie aeree (BiPAP Synchrony, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA) è stata applicata attraverso una maschera facciale (Comfort Full 2, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA) fissata con cinghie e pressione regolata a 12 cmH2O di picco di pressione inspiratoria e 5 cmH2O di pressione espiratoria all'inizio della procedura. I pazienti sono stati adattati all'uso della NIV prima di iniziare le misurazioni, le pressioni sono state titolate prima di raggiungere i livelli stabiliti e subito dopo questo periodo sono state applicate le maschere utilizzando le cinghie. Erano orientati a utilizzare uno schema di respirazione che inspirava profondamente ed espirava rallentando per evitare l'asincronia ventilatore-paziente.
Altro: Nebulizzatore a rete
VMN (NIVO, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA) con un MMAD di 3,0 µm è stato inserito nell'adattatore del gomito in corrispondenza della maschera. L'inalazione è stata eseguita utilizzando tecnezio dietilene triamina penta-acetico (99mTc-DTPA) con radioattività di 25 millicuries (Nobre et al., 2007). Entrambi i nebulizzatori sono stati caricati con 2,5 mg di salbutamolo e 0,25 mg di bromuro di ipratropio e normale soluzione fisiologica per completare un volume di riempimento di 3 ml.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di deposizione di radioaerosol
Lasso di tempo: 4 m
L'inalazione è stata eseguita utilizzando tecnezio dietilene triamina penta-acetico (99mTc-DTPA) con radioattività di 25 millicuries (Nobre et al., 2007). Entrambi i nebulizzatori sono stati caricati con 2,5 mg di salbutamolo e 0,25 mg di bromuro di ipratropio e normale soluzione fisiologica per completare un volume di riempimento di 3 ml. Il JN (Misty Max, Air Life, Yorba Linda, USA) con una particella MMAD di 5 µm (secondo le informazioni del produttore) è stato posizionato nel circuito utilizzando un pezzo a "T" posto tra la perdita del circuito e la maschera, e azionato con flusso di ossigeno a 8 L/min. VMN (NIVO, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA) con un MMAD di 3,0 µm è stato inserito nell'adattatore del gomito in corrispondenza della maschera.
4 m

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancio di massa del radioaerosol nei compartimenti polmonari ed extrapolmonari
Lasso di tempo: 4 m
la stessa procedura è stata eseguita per analizzare la deposizione nel nebulizzatore, nei circuiti, nel filtro inspiratorio, nel filtro espiratorio e nella maschera facciale. I conteggi che rappresentano lo stomaco sono stati ottenuti dal torace posteriore e le correzioni per il decadimento del tecnezio sono state utilizzate durante le misurazioni extrapolmonari. L'analisi della deposizione nei compartimenti polmonari ed extrapolmonari è stata espressa come percentuale dal conteggio cumulativo in ciascun compartimento che rappresenta la massa totale di radioaerosol.
4 m

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Collaboratori

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Georgia State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Valdecir C Galindo Filho, PhD, UFPE

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • valdecir tese normais

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi