Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radioaerosolikeuhkokerrostuminen meshillä normaaleissa kohteissa

torstai 27. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

RADIOAEROSSOLIN KESKUMUKOHTAJA KÄYTTÄMÄLLÄ MESH- JA JET-Sumuttimia EI-INVASIIVIN ILMANVAIHTOEHDON AIKANA NORMAALIKOHTEISSA: SATUNNAISTUETTU KLIINISET RISTOKOKEET

In vivo -kertymätutkimuksia aerosolin antamisesta noninvasiivisen ventilaation aikana on nykyisessä kirjallisuudessa vain vähän.

Arvioimme 10 normaalia henkilöä ristikkäistutkimuksessa, joka arvioitiin keuhkojen tuiketutkimuksella. Tavoitteena oli verrata radiaoaerosolin keuhkoindeksiä ja radioaerosolimassatasapainoa eri osastoissa (keuhkoihin ja keuhkojen ulkopuoliseen) radiomerkityn aerosolin, jota annettiin vibrating mesh -sumuttimilla (VMN) ja tavanomaisella jet-sumuttimella (JN) noninvasiivisen ventilaation (NIV) aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilia, 50000-000
        • Hospital das Clínicas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei keuhkosairautta;
  • Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) tai pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1) on suurempi tai yhtä suuri kuin 80 % ennustetuista arvoista (Pereira et al., 1992),
  • Ei tupakoinnin historiaa;
  • Ilman hengitys- tai sydän- ja verisuonitauteja;
  • Kyky ymmärtää sanallisia käskyjä;
  • Haluan antaa allekirjoitetun suostumuksen osallistuakseen tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana;
  • He eivät voineet sietää NIV:tä (Metha ja Hill, 2001).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: NIV plus suihku
Noninvasiivinen ventilaatio-NIV plus suihkusumutin
Muut: Jet-sumutin
JN (Misty Max, Air Life, Yorba Linda, USA), jonka hiukkasen MMAD oli 5 µm (valmistajan tietojen mukaan), sijoitettiin piiriin käyttämällä "T"-kappaletta, joka asetettiin piirivuodon ja maskin väliin, ja sitä käytettiin. happivirtauksella 8 l/min. Inhalaatio suoritettiin käyttämällä dietileenitriamiinipentaetikkateknetiumia (99mTc-DTPA), jonka radioaktiivisuus oli 25 millicurieta (Nobre et al., 2007). Molemmat sumuttimet ladattiin 2,5 mg:lla salbutamolia ja 0,25 mg:lla ipratropiumbromidia ja normaalia suolaliuosta 3 ml:n täyttötilavuuden täydentämiseksi.
Muut: Noninvasiivinen ventilaatio-NIV
Kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine (BiPAP Synchrony, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA) levitettiin kasvonaamion (Comfort Full 2, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA) läpi, joka oli kiinnitetty hihnoilla ja paine säädettiin 12 cmH2O:n huippuinspiraatiopaineeseen ja 5 cmH2O:een. uloshengityspaine toimenpiteen alussa. Potilaat sopeutettiin käyttämään NIV:tä ennen mittausten aloittamista, paineet titrattiin ennen vakiintuneiden tasojen saavuttamista ja juuri tämän jakson jälkeen maskit asennettiin hihnoilla. He olivat suuntautuneet käyttämään syvään inspiroivaa hengitysmallia ja hidastavaa uloshengitystä välttääkseen hengityslaitteen ja potilaan välisen epäsynkronian.
Kokeellinen: NIV plus verkko
Noninvasiivinen ilmanvaihto - NIV plus Mesh -sumutin
Muut: Noninvasiivinen ventilaatio-NIV
Kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine (BiPAP Synchrony, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA) levitettiin kasvonaamion (Comfort Full 2, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA) läpi, joka oli kiinnitetty hihnoilla ja paine säädettiin 12 cmH2O:n huippuinspiraatiopaineeseen ja 5 cmH2O:een. uloshengityspaine toimenpiteen alussa. Potilaat sopeutettiin käyttämään NIV:tä ennen mittausten aloittamista, paineet titrattiin ennen vakiintuneiden tasojen saavuttamista ja juuri tämän jakson jälkeen maskit asennettiin hihnoilla. He olivat suuntautuneet käyttämään syvään inspiroivaa hengitysmallia ja hidastavaa uloshengitystä välttääkseen hengityslaitteen ja potilaan välisen epäsynkronian.
Muut: Mesh-sumutin
VMN (NIVO, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA), jonka MMAD oli 3,0 µm, asetettiin maskin kyynärpääsovittimeen. Inhalaatio suoritettiin käyttämällä dietileenitriamiinipentaetikkateknetiumia (99mTc-DTPA), jonka radioaktiivisuus oli 25 millicurieta (Nobre et al., 2007). Molemmat sumuttimet ladattiin 2,5 mg:lla salbutamolia ja 0,25 mg:lla ipratropiumbromidia ja normaalia suolaliuosta 3 ml:n täyttötilavuuden täydentämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radioaerosolin laskeumaindeksi
Aikaikkuna: 4 m
Inhalaatio suoritettiin käyttämällä dietileenitriamiinipentaetikkateknetiumia (99mTc-DTPA), jonka radioaktiivisuus oli 25 millicurieta (Nobre et al., 2007). Molemmat sumuttimet ladattiin 2,5 mg:lla salbutamolia ja 0,25 mg:lla ipratropiumbromidia ja normaalia suolaliuosta 3 ml:n täyttötilavuuden täydentämiseksi. JN (Misty Max, Air Life, Yorba Linda, USA), jonka hiukkasen MMAD oli 5 µm (valmistajan tietojen mukaan), sijoitettiin piiriin käyttämällä "T"-kappaletta, joka asetettiin piirivuodon ja maskin väliin, ja sitä käytettiin. happivirtauksella 8 l/min. VMN (NIVO, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA), jonka MMAD oli 3,0 µm, asetettiin maskin kyynärpääsovittimeen.
4 m

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radioaerosolimassatase keuhkojen ja ekstrakeuhkojen osastoissa
Aikaikkuna: 4 m
sama menettely suoritettiin laskeuman analysoimiseksi sumuttimessa, piireissä, sisäänhengityssuodattimessa, uloshengityssuodattimessa ja kasvonaamiossa. Vatsaa edustavat lukemat saatiin rintakehän takaosasta ja teknetiumin hajoamisen korjauksia käytettiin keuhkojen ulkopuolisissa mittauksissa. Keuhkojen ja keuhkojen ulkopuolisissa osastoissa tapahtuvan kertymisen analyysi ilmaistiin prosentteina kumulatiivisesta määrästä kussakin osastossa, joka edustaa radioaerosolin kokonaismassaa.
4 m

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal de Pernambuco

Yhteistyökumppanit

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Georgia State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Valdecir C Galindo Filho, PhD, UFPE

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • valdecir tese normais

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaalit aiheet

Kliiniset tutkimukset Jet-sumutin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa