Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radioaerossolová plicní depozice pomocí sítě u normálních subjektů

27. června 2013 aktualizováno: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

RADIOAEROSSOLOVÁ PLICNÍ DEPOZICE POMOCÍ SÍTĚ A JETOVÝCH NEBULIZÉRŮ BĚHEM NEININVAZIVNÍ VĚTRÁNÍ U NORMÁLNÍCH SUBJEKTŮ: RANDOMIZOVANÁ KŘÍŽOVÁ KLINICKÁ ZKOUŠKA

In vivo studie ukládání aerosolu během neinvazivní ventilace jsou v současné literatuře vzácné.

Hodnotili jsme 10 normálních subjektů ve zkřížené studii hodnocené plicní scintigrafií s cílem porovnat radioaerosolový plicní index a radioaerosolovou hmotnostní bilanci v různých kompartmentech (plicních a extrapulmonálních) radioaktivně značeného aerosolu podávaného pomocí vibračních síťových nebulizérů (VMN) a konvenčního tryskového nebulizéru (JN). při neinvazivní ventilaci (NIV).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 50000-000
        • Hospital das Clinicas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné onemocnění plic v anamnéze;
  • Forsírovaná vitální kapacita (FVC) nebo usilovný výdechový objem v první sekundě (FEV1) vyšší nebo rovný 80 % předpokládaných hodnot (Pereira et al., 1992),
  • Žádná historie kouření;
  • Bez respiračních nebo kardiovaskulárních onemocnění;
  • Schopnost porozumět verbálním příkazům;
  • Ochoten poskytnout podepsaný souhlas s účastí na této studii.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná;
  • Nebyli schopni tolerovat NIV (Metha a Hill, 2001).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: NIV plus tryska
Neinvazivní ventilační-NIV plus tryskový nebulizér
Jiný: Tryskový nebulizér
JN (Misty Max, Air Life, Yorba Linda, USA) s částicemi MMAD 5 µm (podle informací výrobce) byl umístěn do obvodu pomocí "T" kusu umístěného mezi únikem okruhu a maskou a provozován s průtokem kyslíku 8 l/min. Inhalace byla provedena pomocí diethilentriaminpentaoctového technecia (99mTc-DTPA) s radioaktivitou 25 milicurie (Nobre et al., 2007). Oba nebulizéry byly naplněny 2,5 mg salbutamolu a 0,25 mg ipratropium bromidu a normálním fyziologickým roztokem tak, aby byl naplněn objem 3 ml.
Jiný: Neinvazivní ventilace-NIV
Dvouúrovňový pozitivní tlak v dýchacích cestách (BiPAP Synchrony, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA) byl aplikován přes obličejovou masku (Comfort Full 2, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA) připevněnou pomocí popruhů a tlak upravený na maximální inspirační tlak 12 cmH2O a 5 cmH2O exspiračního tlaku na začátku procedury. Pacienti byli přizpůsobeni k použití NIV před zahájením měření, tlaky byly titrovány před dosažením stanovených úrovní a těsně po této době byly masky připevněny pomocí pásků. Byli orientováni tak, aby používali dechový vzor hluboce inspirující a zpomalení výdechu, aby se vyhnuli asynchronii mezi ventilátorem a pacientem.
Experimentální: NIV plus síťovina
Neinvazivní ventilace – nebulizér NIV plus Mesh
Jiný: Neinvazivní ventilace-NIV
Dvouúrovňový pozitivní tlak v dýchacích cestách (BiPAP Synchrony, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA) byl aplikován přes obličejovou masku (Comfort Full 2, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA) připevněnou pomocí popruhů a tlak upravený na maximální inspirační tlak 12 cmH2O a 5 cmH2O exspiračního tlaku na začátku procedury. Pacienti byli přizpůsobeni k použití NIV před zahájením měření, tlaky byly titrovány před dosažením stanovených úrovní a těsně po této době byly masky připevněny pomocí pásků. Byli orientováni tak, aby používali dechový vzor hluboce inspirující a zpomalení výdechu, aby se vyhnuli asynchronii mezi ventilátorem a pacientem.
Jiný: Síťový nebulizér
VMN (NIVO, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA) s MMAD 3,0 um byl umístěn do loketního adaptéru na masce. Inhalace byla provedena pomocí diethilentriaminpentaoctového technecia (99mTc-DTPA) s radioaktivitou 25 milicurie (Nobre et al., 2007). Oba nebulizéry byly naplněny 2,5 mg salbutamolu a 0,25 mg ipratropium bromidu a normálním fyziologickým roztokem tak, aby byl naplněn objem 3 ml.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index depozice radioaerosolů
Časové okno: 4 m
Inhalace byla provedena pomocí diethilentriaminpentaoctového technecia (99mTc-DTPA) s radioaktivitou 25 milicurie (Nobre et al., 2007). Oba nebulizéry byly naplněny 2,5 mg salbutamolu a 0,25 mg ipratropium bromidu a normálním fyziologickým roztokem tak, aby byl naplněn objem 3 ml. JN (Misty Max, Air Life, Yorba Linda, USA) s částicemi MMAD 5 µm (podle informací výrobce) byl umístěn do obvodu pomocí "T" kusu umístěného mezi únikem okruhu a maskou a provozován s průtokem kyslíku 8 l/min. VMN (NIVO, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA) s MMAD 3,0 um byl umístěn do loketního adaptéru na masce.
4 m

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radioaerosolová hmotnostní bilance v plicním a mimoplicním kompartmentu
Časové okno: 4 m
stejný postup byl proveden pro analýzu depozice v nebulizéru, okruzích, inspiračním filtru, exspiračním filtru a obličejové masce. Počty reprezentující žaludek byly získány ze zadního hrudníku a během mimoplicních měření byly použity korekce na rozpad technecia. Analýza depozice v plicním a mimoplicním kompartmentu byla vyjádřena jako procento z kumulativního počtu v každém kompartmentu představující celkovou hmotnost radioaerosolů.
4 m

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Spolupracovníci

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Georgia State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valdecir C Galindo Filho, PhD, UFPE

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • valdecir tese normais

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tryskový nebulizér

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit