Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Depozycja radioaerosolu w płucach przy użyciu siatki u osób zdrowych

27 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

DEPOZYCJA RADIOAEROZOLU W PŁUCACH PRZY UŻYCIU NEBULIZATORÓW SIATCZKOWYCH I JET PODCZAS WENTYLACJI NIEINWAZYJNEJ U PRAWIDŁOWYCH OSÓB: RANDOMIZOWANE BADANIE KLINICZNE NA ŁĄCZNIE

W aktualnym piśmiennictwie niewiele jest badań osadzania in vivo podawania aerozolu podczas wentylacji nieinwazyjnej.

Oceniliśmy 10 zdrowych osób w badaniu krzyżowym ocenianym za pomocą scyntygrafii płuc, mającej na celu porównanie wskaźnika płucnego radioaerozolu i bilansu masy radioaerozolu w różnych przedziałach (płucnym i pozapłucnym) znakowanego radioaktywnie aerozolu podawanego za pomocą nebulizatorów z wibrującą siatką (VMN) i konwencjonalnego nebulizatora strumieniowego (JN). podczas wentylacji nieinwazyjnej (NIV).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 50000-000
        • Hospital das Clínicas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak historii chorób płuc;
  • Natężona pojemność życiowa (FVC) lub natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1) większa lub równa 80% od wartości przewidywanych (Pereira i in., 1992),
  • Brak historii palenia;
  • Bez chorób układu oddechowego lub sercowo-naczyniowego;
  • Umiejętność rozumienia poleceń słownych;
  • Chęć dostarczenia podpisanej zgody na udział w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży;
  • Nie byli w stanie tolerować NIV (Metha i Hill, 2001).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dysza NIV plus
Nieinwazyjna wentylacja-NIV plus nebulizator strumieniowy
Inny: Nebulizator strumieniowy
JN (Misty Max, Air Life, Yorba Linda, USA) o cząsteczce MMAD 5 µm (według informacji producenta) został umieszczony w obwodzie za pomocą trójnika umieszczonego między wyciekiem obwodu a maską i uruchomiony przy przepływie tlenu 8 l/min. Do inhalacji użyto dietylenotriaminopentaoctowego technetu (99mTc-DTPA) o radioaktywności 25 milicurii (Nobre et al., 2007). Obydwa nebulizatory napełniono 2,5 mg salbutamolu i 0,25 mg bromku ipratropium i normalnym roztworem soli do wypełnienia objętości 3 ml.
Inny: Wentylacja nieinwazyjna-NIV
Zastosowano dwupoziomowe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (BiPAP Synchrony, Respironics®, Murrysville, Pensylwania, USA) przez maskę twarzową (Comfort Full 2, Respironics®, Murrysville, Pensylwania, USA) przymocowaną za pomocą pasków i wyregulowano ciśnienie do szczytowego ciśnienia wdechowego 12 cmH2O i 5 cmH2O ciśnienia wydechowego na początku procedury. Pacjentów przystosowano do stosowania NIV przed rozpoczęciem pomiarów, miareczkowano ciśnienia przed osiągnięciem ustalonych poziomów i tuż po tym okresie zakładano maski za pomocą pasków. Byli zorientowani na stosowanie wzorca oddychania głęboko wdychającego i zwalniającego wydech, aby uniknąć asynchronii respirator-pacjent.
Eksperymentalny: NIV plus siatka
Wentylacja nieinwazyjna – nebulizator NIV plus Mesh
Inny: Wentylacja nieinwazyjna-NIV
Zastosowano dwupoziomowe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (BiPAP Synchrony, Respironics®, Murrysville, Pensylwania, USA) przez maskę twarzową (Comfort Full 2, Respironics®, Murrysville, Pensylwania, USA) przymocowaną za pomocą pasków i wyregulowano ciśnienie do szczytowego ciśnienia wdechowego 12 cmH2O i 5 cmH2O ciśnienia wydechowego na początku procedury. Pacjentów przystosowano do stosowania NIV przed rozpoczęciem pomiarów, miareczkowano ciśnienia przed osiągnięciem ustalonych poziomów i tuż po tym okresie zakładano maski za pomocą pasków. Byli zorientowani na stosowanie wzorca oddychania głęboko wdychającego i zwalniającego wydech, aby uniknąć asynchronii respirator-pacjent.
Inny: Nebulizator siatkowy
VMN (NIVO, Respironics®, Murrysville, Pensylwania, USA) o MMAD 3,0 µm umieszczono w adapterze łokciowym przy masce. Do inhalacji użyto dietylenotriaminopentaoctowego technetu (99mTc-DTPA) o radioaktywności 25 milicurii (Nobre et al., 2007). Obydwa nebulizatory napełniono 2,5 mg salbutamolu i 0,25 mg bromku ipratropium i normalnym roztworem soli do wypełnienia objętości 3 ml.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik osadzania radioaerozolu
Ramy czasowe: 4 m
Do inhalacji użyto dietylenotriaminopentaoctowego technetu (99mTc-DTPA) o radioaktywności 25 milicurii (Nobre et al., 2007). Obydwa nebulizatory napełniono 2,5 mg salbutamolu i 0,25 mg bromku ipratropium i normalnym roztworem soli do wypełnienia objętości 3 ml. JN (Misty Max, Air Life, Yorba Linda, USA) o cząsteczce MMAD 5 µm (według informacji producenta) został umieszczony w obwodzie za pomocą trójnika umieszczonego między wyciekiem obwodu a maską i uruchomiony przy przepływie tlenu 8 l/min. VMN (NIVO, Respironics®, Murrysville, Pensylwania, USA) o MMAD 3,0 µm umieszczono w adapterze łokciowym przy masce.
4 m

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bilans masy radioaerozolu w kompartmentach płucnym i pozapłucnym
Ramy czasowe: 4 m
tę samą procedurę przeprowadzono w celu analizy osadu w nebulizatorze, obwodach, filtrze wdechowym, filtrze wydechowym i masce twarzowej. Zliczenia reprezentujące żołądek uzyskano z tylnej części klatki piersiowej, a podczas pomiarów pozapłucnych zastosowano poprawki na rozpad technetu. Analizę osadzania się w kompartmentach płucnym i pozapłucnym wyrażono jako procent skumulowanej liczby w każdym kompartmencie reprezentującej całkowitą masę radioaerozolu.
4 m

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Współpracownicy

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Georgia State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Valdecir C Galindo Filho, PhD, UFPE

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • valdecir tese normais

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nebulizator strumieniowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj