Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radioaerossol pulmonale afzetting met behulp van mesh bij normale proefpersonen

27 juni 2013 bijgewerkt door: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

RADIOAEROSSOL PULMONALE DEPOSITIE MET BEHULP VAN MESH EN JET VERNEVELERS TIJDENS NIET-INVASIEVE BEADEMING BIJ NORMALE ONDERWERPEN: EEN GERANDOMISEERDE CROSSOVER KLINISCHE PROEF

In vivo depositiestudies van aërosoltoediening tijdens niet-invasieve beademing zijn schaars in de huidige literatuur.

We beoordeelden 10 normale proefpersonen in een cross-overonderzoek dat werd geëvalueerd door middel van pulmonale scintigrafie, met als doel de radiaoaerosol-pulmonale index en de radio-aerosol-massabalans te vergelijken in de verschillende compartimenten (pulmonaal en extrapulmonaal) van radioactief gemerkte aerosol toegediend met behulp van vibrerende mesh-vernevelaars (VMN) en conventionele jet-vernevelaar (JN). tijdens niet-invasieve beademing (NIV).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië, 50000-000
        • Hospital das Clínicas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen voorgeschiedenis van longziekte;
  • Geforceerde vitale capaciteit (FVC) of geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1) hoger dan of gelijk aan 80% van voorspelde waarden (Pereira et al., 1992),
  • Geen geschiedenis van roken;
  • Zonder luchtweg- of hart- en vaatziekten;
  • Vermogen om verbale commando's te begrijpen;
  • Bereid om ondertekende toestemming te geven voor deelname aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger;
  • Konden NIV niet verdragen (Metha en Hill, 2001).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: NIV plus jet
Niet-invasieve beademing-NIV plus jetvernevelaar
Ander: Jet vernevelaar
De JN (Misty Max, Air Life, Yorba Linda, VS) met een MMAD-deeltje van 5 µm (volgens de informatie van de fabrikant) werd in het circuit geplaatst met behulp van een "T"-stuk tussen het circuitlek en het masker, en bediend met zuurstofstroom van 8 l/min. Inhalatie werd uitgevoerd met behulp van diethileentriamine penta-azijnzuur technetium (99mTc-DTPA) met een radioactiviteit van 25 millicurie (Nobre et al., 2007). Beide vernevelaars werden geladen met 2,5 mg salbutamol en 0,25 mg ipratropiumbromide en normale zoutoplossing om een ​​vulvolume van 3 ml te voltooien.
Ander: Niet-invasieve beademing-NIV
Bilevel positieve luchtwegdruk (BiPAP Synchrony, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, VS) werd aangebracht via gezichtsmasker (Comfort Full 2, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, VS) bevestigd met riemen en druk aangepast tot 12 cmH2O piekinademingsdruk en 5 cmH2O van expiratoire druk aan het begin van de procedure. Patiënten werden aangepast om NIV te gebruiken voordat met metingen werd begonnen, de druk werd getitreerd voordat de vastgestelde niveaus werden bereikt en net na deze periode werden maskers aangebracht met behulp van de banden. Ze waren gericht op het gebruik van een ademhalingspatroon dat diep inademt en langzaam uitademt om asynchroon tussen beademing en patiënt te voorkomen.
Experimenteel: NIV plus gaas
Niet-invasieve beademing - NIV plus Mesh-vernevelaar
Ander: Niet-invasieve beademing-NIV
Bilevel positieve luchtwegdruk (BiPAP Synchrony, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, VS) werd aangebracht via gezichtsmasker (Comfort Full 2, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, VS) bevestigd met riemen en druk aangepast tot 12 cmH2O piekinademingsdruk en 5 cmH2O van expiratoire druk aan het begin van de procedure. Patiënten werden aangepast om NIV te gebruiken voordat met metingen werd begonnen, de druk werd getitreerd voordat de vastgestelde niveaus werden bereikt en net na deze periode werden maskers aangebracht met behulp van de banden. Ze waren gericht op het gebruik van een ademhalingspatroon dat diep inademt en langzaam uitademt om asynchroon tussen beademing en patiënt te voorkomen.
Ander: Mesh vernevelaar
VMN (NIVO, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, VS) met een MMAD van 3,0 µm werd in de elleboogadapter bij het masker geplaatst. Inhalatie werd uitgevoerd met behulp van diethileentriamine penta-azijnzuur technetium (99mTc-DTPA) met een radioactiviteit van 25 millicurie (Nobre et al., 2007). Beide vernevelaars werden geladen met 2,5 mg salbutamol en 0,25 mg ipratropiumbromide en normale zoutoplossing om een ​​vulvolume van 3 ml te voltooien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radioaerosol-afzettingsindex
Tijdsspanne: 4 meter
Inhalatie werd uitgevoerd met behulp van diethileentriamine penta-azijnzuur technetium (99mTc-DTPA) met een radioactiviteit van 25 millicurie (Nobre et al., 2007). Beide vernevelaars werden geladen met 2,5 mg salbutamol en 0,25 mg ipratropiumbromide en normale zoutoplossing om een ​​vulvolume van 3 ml te voltooien. De JN (Misty Max, Air Life, Yorba Linda, VS) met een MMAD-deeltje van 5 µm (volgens de informatie van de fabrikant) werd in het circuit geplaatst met behulp van een "T"-stuk tussen het circuitlek en het masker, en bediend met zuurstofstroom van 8 l/min. VMN (NIVO, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, VS) met een MMAD van 3,0 µm werd in de elleboogadapter bij het masker geplaatst.
4 meter

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radioaerosol massabalans in pulmonale en extrapulmonale compartimenten
Tijdsspanne: 4 meter
dezelfde procedure werd uitgevoerd om de afzetting in de vernevelaar, de circuits, het inademingsfilter, het uitademingsfilter en het gezichtsmasker te analyseren. Tellingen die de maag vertegenwoordigen, werden verkregen van de posterieure thorax en correcties voor het verval van technetium werden gebruikt tijdens extrapulmonale metingen. De analyse van depositie in pulmonaire en extrapulmonale compartimenten werd uitgedrukt als een percentage van de cumulatieve telling in elk compartiment dat de totale radioaerosolmassa vertegenwoordigt.
4 meter

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Medewerkers

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Georgia State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valdecir C Galindo Filho, PhD, UFPE

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • valdecir tese normais

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren