Deposição Pulmonar de Radioaerossol Usando Tela em Indivíduos Normais
27 de junho de 2013 atualizado por: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
DEPOSIÇÃO PULMONAR DE RADIOAEROSSOL USANDO MESH E NEBULIZADORES DE JATO DURANTE VENTILAÇÃO NÃO INVASIVA EM INDIVÍDUOS NORMAIS: UM ENSAIO CLÍNICO CROSSOVER RANDOMIZADO
Estudos de deposição in vivo de administração de aerossol durante ventilação não invasiva são escassos na literatura atual.
Avaliamos 10 indivíduos normais em um estudo cruzado avaliado por cintilografia pulmonar com o objetivo de comparar o índice pulmonar de radioaerossol e o balanço de massa de radioaerossol nos diferentes compartimentos (pulmonar e extrapulmonar) do aerossol radiomarcado administrado com nebulizadores de malha vibratória (VMN) e nebulizador de jato convencional (JN) durante a ventilação não invasiva (VNI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50000-000
- Hospital das Clínicas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem história de doença pulmonar;
- Capacidade vital forçada (CVF) ou volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) maior ou igual a 80% dos valores previstos (Pereira et al., 1992),
- Sem história de tabagismo;
- Sem doença respiratória ou cardiovascular;
- Capacidade de compreender comandos verbais;
- Disposto a fornecer consentimento assinado para participar deste estudo.
Critério de exclusão:
- Grávida;
- Foram incapazes de tolerar VNI (Metha e Hill, 2001).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: NIV mais jato
Ventilação não invasiva-NIV mais nebulizador a jato
|
O JN (Misty Max, Air Life, Yorba Linda, USA) com partícula MMAD de 5 µm (conforme informação do fabricante) foi posicionado no circuito por meio de uma peça em “T” colocada entre o vazamento do circuito e a máscara, e acionado com fluxo de oxigênio a 8 L/min.
A inalação foi realizada com tecnécio penta-acético dietilenotriamino (99mTc-DTPA) com radioatividade de 25 milicuries (Nobre et al., 2007).
Ambos os nebulizadores foram carregados com 2,5 mg de salbutamol e 0,25 mg de brometo de ipratrópio e solução salina normal para completar um volume de preenchimento de 3 mL.
Pressão positiva nas vias aéreas em dois níveis (BiPAP Synchrony, Respironics®, Murrysville, Pensilvânia, EUA) foi aplicada através de máscara facial (Comfort Full 2, Respironics®, Murrysville, Pensilvânia, EUA) presa com tiras e pressão ajustada para pressão inspiratória de pico de 12 cmH2O e 5 cmH2O de pressão expiratória no início do procedimento.
Os pacientes foram adaptados para uso da VNI antes de iniciar as medidas, as pressões foram tituladas antes de atingirem os níveis estabelecidos e logo após este período foram ajustadas as máscaras com as tiras.
Eles foram orientados a usar um padrão respiratório inspirando profundamente e expirando lentamente para evitar a assincronia ventilador-paciente.
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Experimental: NIV mais malha
Ventilação não invasiva - NIV mais nebulizador Mesh
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Pressão positiva nas vias aéreas em dois níveis (BiPAP Synchrony, Respironics®, Murrysville, Pensilvânia, EUA) foi aplicada através de máscara facial (Comfort Full 2, Respironics®, Murrysville, Pensilvânia, EUA) presa com tiras e pressão ajustada para pressão inspiratória de pico de 12 cmH2O e 5 cmH2O de pressão expiratória no início do procedimento.
Os pacientes foram adaptados para uso da VNI antes de iniciar as medidas, as pressões foram tituladas antes de atingirem os níveis estabelecidos e logo após este período foram ajustadas as máscaras com as tiras.
Eles foram orientados a usar um padrão respiratório inspirando profundamente e expirando lentamente para evitar a assincronia ventilador-paciente.
VMN (NIVO, Respironics®, Murrysville, Pensilvânia, EUA) com um MMAD de 3,0 µm foi colocado no adaptador de cotovelo na máscara.
A inalação foi realizada com tecnécio penta-acético dietilenotriamino (99mTc-DTPA) com radioatividade de 25 milicuries (Nobre et al., 2007).
Ambos os nebulizadores foram carregados com 2,5 mg de salbutamol e 0,25 mg de brometo de ipratrópio e solução salina normal para completar um volume de preenchimento de 3 mL.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de deposição de radioaerossol
Prazo: 4m
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A inalação foi realizada com tecnécio penta-acético dietilenotriamino (99mTc-DTPA) com radioatividade de 25 milicuries (Nobre et al., 2007).
Ambos os nebulizadores foram carregados com 2,5 mg de salbutamol e 0,25 mg de brometo de ipratrópio e solução salina normal para completar um volume de preenchimento de 3 mL.
O JN (Misty Max, Air Life, Yorba Linda, USA) com partícula MMAD de 5 µm (conforme informação do fabricante) foi posicionado no circuito por meio de uma peça em “T” colocada entre o vazamento do circuito e a máscara, e acionado com fluxo de oxigênio a 8 L/min.
VMN (NIVO, Respironics®, Murrysville, Pensilvânia, EUA) com um MMAD de 3,0 µm foi colocado no adaptador de cotovelo na máscara.
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4m
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Balanço de massa do radioaerossol nos compartimentos pulmonar e extrapulmonar
Prazo: 4m
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o mesmo procedimento foi realizado para análise de deposição no nebulizador, circuitos, filtro inspiratório, filtro expiratório e máscara facial.
As contagens representativas do estômago foram obtidas a partir do tórax posterior e as correções para a deterioração do tecnécio foram usadas durante as medições extrapulmonares.
A análise da deposição nos compartimentos pulmonar e extrapulmonar foi expressa em porcentagem a partir da contagem cumulativa em cada compartimento representando a massa total do radioaerossol.
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4m
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Valdecir C Galindo Filho, PhD, UFPE
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Newman SP, Pitcairn GR, Hirst PH, Rankin L. Radionuclide imaging technologies and their use in evaluating asthma drug deposition in the lungs. Adv Drug Deliv Rev. 2003 Jul 18;55(7):851-67. doi: 10.1016/s0169-409x(03)00081-4.
- Nobre ME, Lopes F, Cordeiro L, Marinho PE, Silva TN, Amorim C, Cahalin LP, Dornelas de Andrade A. Inspiratory muscle endurance testing: pulmonary ventilation and electromyographic analysis. Respir Physiol Neurobiol. 2007 Jan 15;155(1):41-8. doi: 10.1016/j.resp.2006.04.005. Epub 2006 May 19.
- Galindo-Filho VC, Ramos ME, Rattes CS, Barbosa AK, Brandao DC, Brandao SC, Fink JB, de Andrade AD. Radioaerosol Pulmonary Deposition Using Mesh and Jet Nebulizers During Noninvasive Ventilation in Healthy Subjects. Respir Care. 2015 Sep;60(9):1238-46. doi: 10.4187/respcare.03667. Epub 2015 Jun 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- valdecir tese normais
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