산소 상태가 저산소증 유도 인자 1-α와 염증에 미치는 영향. 파일럿 원리 증명 연구.
2015년 3월 24일 업데이트: Peter Pickkers, Radboud University Medical Center
저산소증이 염증 유발 효과를 가질 수 있고 고산소증이 항염증 효과를 가질 수 있다는 것이 시험관 및 동물 모델에서 나타났습니다.
전 염증 효과는 염증 반응을 포함하여 세포 생존을 목표로하는 많은 세포 시스템을 활성화시키는 것으로 알려진 전사 인자 인 Hypoxia Inducible Factor의 활성화 결과 일 수 있습니다.
고산소증의 항염증 효과는 저산소증 유도 인자의 소멸일 수도 있지만, 산소 독성으로 인한 염증 감소로 병원균 제거 감소가 될 수도 있습니다.
이러한 효과는 인간에서 드물게 연구되었습니다.
따라서 저산소증은 순환하는 백혈구에서 저산소증 유도 인자를 증가시켜 염증 반응을 증가시키는 반면, 과산소증은 이러한 반응을 감소시킨다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nijmegen, Gelderland
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Nijmegen, Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500 HB
- Intensive Care Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세 이상 35세 이하
- 남성
- 건강한
제외 기준:
- 모든 약물 사용
- 흡연
- 심혈관 질환의 병력, 징후 또는 증상
- 심방 또는 심실 부정맥의 병력
- (가족) 65세 미만의 심근경색 또는 뇌졸중 병력
- 2도 방실차단 또는 복합다발분지차단으로 구성된 ECG의 심장 전도 이상
- 고혈압(RR 수축기 > 160 또는 RR 확장기 > 90 mmHg로 정의됨)
- 저혈압(RR 수축기 < 100 또는 RR 확장기 < 50 mmHg로 정의됨)
- 신장 손상(혈장 크레아티닌 >120 μmol/l로 정의됨)
- 간 효소 이상 알칼리 포스파타제>230 U/L 및/또는 ALT>90 U/L
- 면역 결핍과 관련된 명백한 질병의 병력
- CRP > 20 mg/L, WBC > 12x109/L, 또는 감염을 포함한 임상적으로 유의한 급성 질환, 내독소혈증일 전 4주 이내
- 실험 3개월 전부터 약물 실험 참여 또는 헌혈
- 기존 폐 질환 또는 천식
- 실험일 전 21일 이내 기분전환용 약물 사용
- 실험 전 4주 이내에 고도 >1500m 방문
- 실험 전 4주 이내 비행시간이 3시간 이상인 항공여행
- 급성 고산병의 병력
- 최근 입원 또는 전신 마취 수술(3개월 미만)
- 밀실 공포증
- 선별진료소 방문 시 투명호흡모를 착용하고 10분간 검사 시 위화감
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저산소증
대상자는 80-85%의 산소 포화도로 적정된 실내 공기와 질소의 개별화된 혼합을 호흡하게 됩니다.
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대상자는 80-85%의 산소 포화도로 적정된 실내 공기와 질소의 개별화된 혼합을 호흡하게 됩니다.
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실험적: 과산소증
피험자는 100% 산소를 호흡하게 됩니다.
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피험자는 100% 산소를 호흡하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환 백혈구의 저산소증 유도 인자 1 알파
기간: 24 시간
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유세포 분석기로 측정한 순환 호중구, 림프구 및 단핵구의 저산소증 유도 인자 1 알파
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순환 백혈구에서 저산소증 유도 인자 mRNA 및 항 저산소증 유도 인자 mRNA
기간: 24 시간
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24 시간
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순환 백혈구의 반응성 산소 종
기간: 24 시간
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호중구 및 단핵구에서 하위 분류되는 순환 백혈구의 ROS
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24 시간
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순환 백혈구의 식세포 기능
기간: 24 시간
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24 시간
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백혈구의 생체 외 자극 후 사이토카인 생성
기간: 24 시간
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24 시간
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순환 사이토카인(IL-6, IL-10, IL-1RA를 포함하지만 이에 국한되지 않음)
기간: 24 시간
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24 시간
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혈역학적 매개변수
기간: 24 시간
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혈압, 심박수, 심박출량 측정
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24 시간
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환기 반응
기간: 24 시간
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환기 측정: 호흡수, 혈액 가스 변화
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24 시간
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아데노신 대사
기간: 24 시간
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소변 및 혈장 아데노신, 아데노신 수용체 mRNA, 퓨린
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24 시간
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알칼리성 포스파타아제
기간: 24 시간
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24 시간
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인지 기능
기간: 24 시간
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인지 기능의 신경심리학적 평가
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24 시간
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헵시딘 및 철 매개변수
기간: 24 시간
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24 시간
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카테콜아민
기간: 24 시간
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아드레날린, 노르아드레날린 및 도파민
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24 시간
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호중구 기능
기간: 24 시간
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24 시간
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체온
기간: 24 시간
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24 시간
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산소 포화도 및 PaO2
기간: 24 시간
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24 시간
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주관적 증상
기간: 24 시간
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24 시간
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고감도 트로포닌
기간: 24 시간
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24 시간
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iFABP
기간: 24 시간
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24 시간
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뇌 특정 단백질
기간: 24 시간
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24 시간
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엔도칸
기간: 24 시간
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24 시간
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아드레노메둘린
기간: 24 시간
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24 시간
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EPO
기간: 24 시간
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24 시간
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VEGF
기간: 24 시간
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24 시간
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심박수 변동성
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dorien Kiers, MD, Intensive Care Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- 연구 책임자: Peter Pickkers, MD,PhD, Intensive Care Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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