심장질환 환자의 비심장 수술 중 수술 전후 허혈 대 수술 전후 출혈 (PRAGUE-14)
2019년 1월 30일 업데이트: Petr Widimsky, MD, Charles University, Czech Republic
심장 환자의 비심장 수술 중 수술 전후 허혈 대 수술 전후 출혈 : PRAGUE 14 연구
이 연구의 목적은 비심장 수술을 받는 연속적인 심장 환자의 대규모 코호트에 대한 항혈전 요법의 현재 사용을 분석하는 것입니다.
수술 전후 합병증(특히 허혈성 또는 출혈)의 유병률 및 수술 기간 동안 다른 항혈전 요법이 사용되었는지 여부 및 약물 중단 기간.
이러한 합병증은 항혈전 요법 투여 패턴과 관련이 있습니다.
작업 가설은 실질적으로 중요하지만 증거 기반 의학에서 여전히 무시되는 문제를 매핑하기 위해 선택되지 않은 연속 환자 코호트의 대규모 데이터베이스를 얻는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 프로젝트는 비심장 수술을 받고 있는 비선택 심장 환자의 대규모 연속 코호트에서 현재 상황(항혈전 약물, 출혈 및 허혈성 합병증의 유병률)을 면밀히 설명(예상 등록)할 것입니다.
환자는 세 가지 포함 기준을 모두 충족해야 합니다. (1) 일반 외과, 정형외과-외상, 비뇨기과 및 신경외과의 4개 외과 부서에서 일반 또는 신경축 마취하에 수행되는 모든 종류의 비심장 수술(급성 또는 선택적). (2) 동맥, 심장내 또는 정맥 혈전증 또는 색전증의 위험이 있는 심장 질환의 병력. (3) 서명된 동의서. 포함 기준을 충족하는 모든 수술 환자, 즉 사전 동의서에 서명한 모든 연속 심장병 환자가 등록됩니다.
기본 임상 지표, 만성 및 수술 전후 약물, ECG, 실험실 테스트 및 모든 합병증(특히 허혈 및 출혈)이 등록됩니다.
참가자는 평균 10일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Prague, 체코, 10034
- Cardiocentre, Univ. Hospital Královské Vinohrady
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대학 병원의 4개 외과 클리닉에서 비심장 수술을 받는 연속 환자의 선택되지 않은 코호트.
설명
포함 기준:
- 일반외과, 정형외과-외상, 비뇨기과 및 신경외과의 4개 외과과에서 전신 또는 신경축 마취하에 수행되는 모든 종류의 비심장 수술(급성 또는 선택적).
- 동맥, 심장내 또는 정맥 혈전증 또는 색전증의 위험이 있는 심혈관 질환의 병력. (3) 서명된 동의서.
제외 기준:
- 제외 기준이 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대학병원 환자
비심장 수술을 받는 심혈관 질환이 있는 연속 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 합병증의 유병률 - 특히 허혈성 또는 출혈
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 10일입니다.
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수술 전후 합병증의 유병률 - 특히 허혈성 또는 출혈; 이러한 합병증은 항혈전 요법 투여 패턴과 관련이 있습니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 10일입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Petr Widimsky, Prof., Cardiocentre, Univ. Hospital Královské Vinohrady, Prague, Czech Rep.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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