Niedokrwienie okołooperacyjne a krwawienie okołooperacyjne podczas operacji niekardiochirurgicznych u pacjentów kardiologicznych (PRAGUE-14)
Niedokrwienie okołooperacyjne a krwawienie okołooperacyjne podczas operacji niekardiochirurgicznych u pacjentów kardiologicznych: badanie PRAGA 14
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ten projekt dokładnie opisuje (rejestr prospektywny) obecną sytuację (leki przeciwzakrzepowe, występowanie krwawień i powikłania niedokrwienne) w dużej kolejnej kohorcie niewyselekcjonowanych pacjentów kardiologicznych, którzy przechodzą operację niekardiochirurgiczną.
Pacjenci muszą spełniać wszystkie trzy kryteria włączenia: (1) Każdy rodzaj operacji niekardiochirurgicznej (ostrej lub planowej) przeprowadzony w znieczuleniu ogólnym lub neurochirurgicznym na czterech oddziałach chirurgicznych - chirurgii ogólnej, ortopedii-urazowej, urologii i neurochirurgii. (2) Choroby serca w wywiadzie z ryzykiem wystąpienia zakrzepicy tętniczej, wewnątrzsercowej lub żylnej lub zatorowości. (3) Podpisana Świadoma zgoda. Wszyscy operowani pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną włączeni, czyli wszyscy kolejni kardiolodzy, którzy podpisali Świadomą zgodę.
Rejestrowane będą wyjściowe wskaźniki kliniczne, leki przewlekłe i okołooperacyjne, EKG, badania laboratoryjne i wszystkie powikłania (zwłaszcza niedokrwienne i krwawienia).
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 10 dni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prague, Czechy, 10034
- Cardiocentre, Univ. Hospital Královské Vinohrady
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszelkiego rodzaju operacje niekardiochirurgiczne (ostre lub planowe) wykonywane w znieczuleniu ogólnym lub doosiowym w czterech oddziałach chirurgicznych - Chirurgii Ogólnej, Ortopedii-Urazowej, Urologii i Neurochirurgii.
- Choroba sercowo-naczyniowa w wywiadzie z ryzykiem wystąpienia zakrzepicy tętniczej, wewnątrzsercowej lub żylnej lub zatorowości. (3) Podpisana Świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci Szpitala Uniwersyteckiego
Kolejni pacjenci z chorobami układu krążenia poddawani operacjom niekardiochirurgicznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie powikłań okołooperacyjnych – zwłaszcza niedokrwiennych lub krwawienia
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 10 dni
|
Częstość występowania powikłań okołooperacyjnych – zwłaszcza niedokrwiennych lub krwawiących; Powikłania te będą skorelowane ze schematem prowadzenia terapii przeciwzakrzepowej.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Petr Widimsky, Prof., Cardiocentre, Univ. Hospital Královské Vinohrady, Prague, Czech Rep.
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NT/11506-6
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .