Perioperatiivinen iskemia vs. perioperatiivinen verenvuoto ei-sydänleikkauksen aikana sydänpotilailla (PRAGUE-14)
Perioperatiivinen iskemia vs. perioperatiivinen verenvuoto ei-sydänleikkauksen aikana sydänpotilailla: PRAGUE 14 -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti kuvaa (tuleva rekisteri) nykytilannetta (antitromboottinen lääkitys, verenvuodon ja iskeemisten komplikaatioiden esiintyvyys) suuressa peräkkäisessä ryhmässä ei-valikoituja sydänpotilaita, joille tehdään ei-sydänleikkaus.
Potilaiden on täytettävä kaikki kolme sisällyttämistä koskevaa kriteeriä: (1) Kaikenlainen ei-sydänleikkaus (akuutti tai valinnainen), joka suoritetaan yleis- tai hermopuudutuksessa neljällä kirurgisella osastolla – yleiskirurgia, ortopedia-trauma, urologia ja neurokirurgia. (2) Aiempi sydänsairaus, johon liittyy valtimo-, intrakardiaalinen tai laskimotromboosin tai embolian riski. (3) Allekirjoitettu tietoinen suostumus. Kaikki leikatut potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan, eli kaikki peräkkäiset sydänpotilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.
Perustason kliiniset indikaattorit, krooninen ja perioperatiivinen lääkitys, EKG, laboratoriotutkimukset ja kaikki komplikaatiot (erityisesti iskeemiset ja verenvuoto) rekisteröidään.
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekki, 10034
- Cardiocentre, Univ. Hospital Královské Vinohrady
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikenlainen ei-sydänleikkaus (akuutti tai valinnainen), joka suoritetaan yleis- tai hermopuudutuksessa neljällä kirurgisella osastolla - yleiskirurgia, ortopedia-trauma, urologia ja neurokirurgia.
- Aiempi sydän- ja verisuonisairaus, johon liittyy valtimo-, intrakardiaalinen tai laskimotromboosin tai embolian riski. (3) Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ei ole
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yliopistosairaalan potilaat
Peräkkäiset potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia ja joille tehdään ei-sydänleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys - erityisesti iskeeminen tai verenvuoto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää
|
Perioperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys - erityisesti iskeeminen tai verenvuoto; Nämä komplikaatiot korreloivat antitromboottisen hoidon antamisen mallin kanssa.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Petr Widimsky, Prof., Cardiocentre, Univ. Hospital Královské Vinohrady, Prague, Czech Rep.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NT/11506-6
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .