Peroperační ischemie versus perioperační krvácení při nekardiální chirurgii u kardiaků (PRAGUE-14)
Perioperační ischemie versus perioperační krvácení při nekardiální chirurgii u kardiaků: studie PRAHA 14
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tento projekt bude podrobně popisovat (prospektivní registr) současnou situaci (antitrombotická medikace, prevalence krvácení a ischemické komplikace) u velké po sobě jdoucí kohorty neselektovaných kardiaků, kteří podstupují nekardiální operaci.
Pacienti musí splnit všechna tři kritéria pro zařazení: (1) Jakýkoli druh nekardiologického výkonu (akutní nebo elektivní) prováděný v celkové nebo neurální anestezii na čtyřech chirurgických odděleních – Všeobecná chirurgie, Ortopedie-trauma, Urologie a Neurochirurgie. (2) Srdeční onemocnění v anamnéze s rizikem arteriální, intrakardiální nebo žilní trombózy nebo embolie. (3) Podepsaný Informovaný souhlas. Zařazeni budou všichni operovaní pacienti, kteří splňují kritéria zařazení, tedy všichni po sobě jdoucí kardiaci, kteří podepsali informovaný souhlas.
Registrovány budou výchozí klinické ukazatele, chronická a perioperační medikace, EKG, laboratorní vyšetření a všechny komplikace (zejména ischemické a krvácivé).
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 10 dnů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Prague, Česko, 10034
- Cardiocentre, Univ. Hospital Královské Vinohrady
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli druh nekardiologického výkonu (akutní nebo elektivní) prováděný v celkové nebo neurální anestezii na čtyřech chirurgických odděleních - Všeobecná chirurgie, Ortopedie-trauma, Urologie a Neurochirurgie.
- Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze s rizikem arteriální, intrakardiální nebo žilní trombózy nebo embolie. (3) Podepsaný Informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Neexistují žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti Fakultní nemocnice
Po sobě jdoucí pacienti s kardiovaskulárním onemocněním podstupující nekardiální operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence perioperačních komplikací – zejména ischemických či krvácivých
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 10 dnů
|
Prevalence perioperačních komplikací – zejména ischemických nebo krvácivých; Tyto komplikace budou korelovat se vzorem podávání antitrombotické terapie.
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 10 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Petr Widimsky, Prof., Cardiocentre, Univ. Hospital Královské Vinohrady, Prague, Czech Rep.
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NT/11506-6
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .