Perioperatieve ischemie versus perioperatieve bloeding tijdens niet-cardiale chirurgie bij hartpatiënten (PRAGUE-14)
Perioperatieve ischemie versus perioperatieve bloeding tijdens niet-cardiale chirurgie bij hartpatiënten: PRAGUE 14-onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit project zal een nauwkeurige beschrijving geven (prospectieve registratie) van de huidige situatie (antitrombotische medicatie, prevalentie van bloedingen en ischemische complicaties) in een groot opeenvolgend cohort van niet-geselecteerde hartpatiënten, die een niet-cardiale operatie ondergaan.
Patiënten moeten aan alle drie de inclusiecriteria voldoen: (1) Elke vorm van niet-cardiale chirurgie (acuut of electief) uitgevoerd onder algemene of neuraxiale anesthesie in vier chirurgische afdelingen: algemene chirurgie, orthopedie-trauma, urologie en neurochirurgie. (2) Voorgeschiedenis van hartaandoeningen met risico op arteriële, intracardiale of veneuze trombose of embolie. (3) Ondertekende geïnformeerde toestemming. Alle geopereerde patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden ingeschreven, d.w.z. alle opeenvolgende cardiale patiënten, die geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
Klinische uitgangsindicatoren, chronische en perioperatieve medicatie, ECG, laboratoriumtesten en alle complicaties (vooral ischemische en bloedingen) worden geregistreerd.
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 10 dagen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Prague, Tsjechië, 10034
- Cardiocentre, Univ. Hospital Královské Vinohrady
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke vorm van niet-cardiale chirurgie (acuut of electief) uitgevoerd onder algemene of neuraxiale anesthesie in vier chirurgische afdelingen - Algemene chirurgie, Orthopedie-Trauma, Urologie en Neurochirurgie.
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten met risico op arteriële, intracardiale of veneuze trombose of embolie. (3) Ondertekende geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten van het Universitair Ziekenhuis
Opeenvolgende patiënten met hart- en vaatziekten die een niet-cardiale operatie ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van peri-operatieve complicaties - vooral ischemische of bloeding
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 10 dagen
|
Prevalentie van peri-operatieve complicaties - vooral ischemische of bloeding; Deze complicaties zullen worden gecorreleerd met het patroon van toediening van antitrombotische therapie.
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Petr Widimsky, Prof., Cardiocentre, Univ. Hospital Královské Vinohrady, Prague, Czech Rep.
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NT/11506-6
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .