Isquemia perioperatória versus sangramento perioperatório durante cirurgia não cardíaca em pacientes cardíacos (PRAGUE-14)
Isquemia perioperatória versus sangramento perioperatório durante cirurgia não cardíaca em pacientes cardíacos: Estudo PRAGUE 14
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este projeto irá descrever detalhadamente (registro prospectivo) a situação atual (medicação antitrombótica, prevalência de sangramento e complicação isquêmica) em uma grande coorte consecutiva de pacientes cardíacos não selecionados, que serão submetidos a cirurgia não cardíaca.
Os pacientes devem atender a todos os três critérios de inclusão: (1) Qualquer tipo de cirurgia não cardíaca (aguda ou eletiva) realizada sob anestesia geral ou neuroaxial em quatro departamentos cirúrgicos - Cirurgia Geral, Ortopedia-Traumatologia, Urologia e Neurocirurgia. (2) História de doença cardíaca com risco de trombose ou embolia arterial, intracardíaca ou venosa. (3) Consentimento informado assinado. Serão inscritos todos os pacientes operados que atenderem aos critérios de inclusão, ou seja, todos os cardíacos consecutivos, que assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Serão registrados indicadores clínicos basais, medicação crônica e perioperatória, ECG, exames laboratoriais e todas as complicações (especialmente isquêmicas e hemorrágicas).
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Prague, Tcheca, 10034
- Cardiocentre, Univ. Hospital Královské Vinohrady
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer tipo de cirurgia não cardíaca (aguda ou eletiva) realizada sob anestesia geral ou neuroaxial em quatro departamentos cirúrgicos - Cirurgia Geral, Ortopedia-Traumatologia, Urologia e Neurocirurgia.
- História de doença cardiovascular com risco de trombose ou embolia arterial, intracardíaca ou venosa. (3) Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes do Hospital Universitário
Pacientes consecutivos com doença(s) cardiovascular(is) submetidos a cirurgia não cardíaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de complicações perioperatórias - especialmente isquêmicas ou hemorrágicas
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias
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Prevalência de complicações perioperatórias - especialmente isquêmicas ou hemorrágicas; Essas complicações serão correlacionadas com o padrão de administração da terapia antitrombótica.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Petr Widimsky, Prof., Cardiocentre, Univ. Hospital Královské Vinohrady, Prague, Czech Rep.
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NT/11506-6
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