Ischémie périopératoire versus saignement périopératoire pendant une chirurgie non cardiaque chez des patients cardiaques (PRAGUE-14)
Ischémie périopératoire versus saignement périopératoire au cours d'une chirurgie non cardiaque chez des patients cardiaques : étude PRAGUE 14
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Ce projet décrira de manière précise (registre prospectif) la situation actuelle (médicaments anti-thrombotiques, prévalence des saignements et des complications ischémiques) dans une large cohorte consécutive de patients cardiaques non sélectionnés, qui subissent une chirurgie non cardiaque.
Les patients doivent répondre aux trois critères d'inclusion : (1) Tout type de chirurgie non cardiaque (aiguë ou élective) pratiquée sous anesthésie générale ou neuraxiale dans quatre services de chirurgie : chirurgie générale, orthopédie-traumatologie, urologie et neurochirurgie. (2) Antécédents de maladie cardiaque avec risque de thrombose ou d'embolie artérielle, intracardiaque ou veineuse. (3) Consentement éclairé signé. Seront inscrits tous les patients opérés répondant aux critères d'inclusion, c'est-à-dire tous les cardiaques consécutifs ayant signé le consentement éclairé.
Les indicateurs cliniques de base, les médicaments chroniques et périopératoires, l'ECG, les tests de laboratoire et toutes les complications (en particulier ischémiques et hémorragiques) seront enregistrés.
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 10 jours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Prague, Tchéquie, 10034
- Cardiocentre, Univ. Hospital Královské Vinohrady
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout type de chirurgie non cardiaque (aiguë ou élective) réalisée sous anesthésie générale ou neuraxiale dans quatre services de chirurgie - Chirurgie générale, Orthopédie-Traumatologie, Urologie et Neurochirurgie.
- Antécédents de maladie cardiovasculaire avec risque de thrombose ou d'embolie artérielle, intracardiaque ou veineuse. (3) Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critère d'exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients des hôpitaux universitaires
Patients consécutifs atteints de maladies cardiovasculaires subissant une chirurgie non cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des complications périopératoires - en particulier ischémiques ou hémorragiques
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 10 jours
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Prévalence des complications périopératoires - en particulier ischémiques ou hémorragiques ; Ces complications seront corrélées avec le schéma d'administration du traitement antithrombotique.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Petr Widimsky, Prof., Cardiocentre, Univ. Hospital Královské Vinohrady, Prague, Czech Rep.
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NT/11506-6
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