Ischemia perioperatoria contro sanguinamento perioperatorio durante la chirurgia non cardiaca nei pazienti cardiaci (PRAGUE-14)
Ischemia perioperatoria rispetto a sanguinamento perioperatorio durante chirurgia non cardiaca in pazienti cardiopatici: studio PRAGUE 14
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo progetto descriverà da vicino (registro prospettico) la situazione attuale (farmaci antitrombotici, prevalenza di sanguinamento e complicanze ischemiche) in un'ampia coorte consecutiva di pazienti cardiopatici non selezionati, sottoposti a chirurgia non cardiaca.
I pazienti devono soddisfare tutti e tre i criteri di inclusione: (1) Qualsiasi tipo di intervento chirurgico non cardiaco (acuto o elettivo) eseguito in anestesia generale o neuroassiale in quattro reparti chirurgici: chirurgia generale, ortopedia-traumatologia, urologia e neurochirurgia. (2) Anamnesi di malattia cardiaca con rischio di trombosi o embolia arteriosa, intracardiaca o venosa. (3) Consenso informato firmato. Verranno arruolati tutti i pazienti operati che soddisfano i criteri di inclusione, ovvero tutti i cardiopatici consecutivi, che hanno firmato il consenso informato.
Saranno registrati gli indicatori clinici di base, i farmaci cronici e perioperatori, l'ECG, i test di laboratorio e tutte le complicanze (in particolare ischemiche e sanguinamento).
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 10 giorni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Prague, Cechia, 10034
- Cardiocentre, Univ. Hospital Královské Vinohrady
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi tipo di intervento chirurgico non cardiaco (acuto o elettivo) eseguito in anestesia generale o neuroassiale in quattro reparti chirurgici: Chirurgia Generale, Ortopedia-Traumatologia, Urologia e Neurochirurgia.
- Storia di malattie cardiovascolari con rischio di trombosi o embolia arteriosa, intracardiaca o venosa. (3) Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Non ci sono criteri di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti dell'ospedale universitario
Pazienti consecutivi con malattie cardiovascolari sottoposti a chirurgia non cardiaca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza delle complicanze perioperatorie, in particolare ischemiche o emorragiche
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 10 giorni
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Prevalenza delle complicanze perioperatorie, in particolare ischemiche o sanguinanti; Queste complicanze saranno correlate con il pattern di somministrazione della terapia antitrombotica.
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Petr Widimsky, Prof., Cardiocentre, Univ. Hospital Královské Vinohrady, Prague, Czech Rep.
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NT/11506-6
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