心臓患者における非心臓手術中の周術期虚血と周術期出血 (PRAGUE-14)
2019年1月30日 更新者：Petr Widimsky, MD、Charles University, Czech Republic
心臓患者における非心臓手術中の周術期虚血と周術期出血: PRAGUE 14 研究
研究の目的は、非心臓手術を受けている連続心臓患者の大規模コホートに対する抗血栓療法の現在の使用を分析することである。
投薬が中止されたかどうか、および中止された期間はどれくらいか、周術期に他の抗血栓療法が使用されたかどうか、および周術期の合併症（特に虚血または出血）の有病率はどうか。
これらの合併症は、抗血栓療法の投与パターンと相関します。
作業仮説は、この実際的に重要であるが、科学的根拠に基づいた医学ではまだ無視されている問題をマッピングするために、連続する患者の未選択コホートの大規模なデータベースを取得することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
このプロジェクトでは、非心臓手術を受けている非選択の心臓患者の大規模連続コホートにおける現状（抗血栓薬投与、出血および虚血性合併症の有病率）を詳細に説明（将来登録）する予定である。
患者は以下の 3 つの対象基準をすべて満たさなければなりません: (1) 一般外科、整形外傷科、泌尿器科、脳神経外科の 4 つの外科部門で全身麻酔または神経軸麻酔下で行われたあらゆる種類の非心臓手術（急性または待機的）。 (2) 動脈、心臓内、または静脈の血栓症または塞栓症のリスクを伴う心臓病の病歴。 (3) 署名されたインフォームドコンセント。 包含基準を満たすすべての手術患者、つまりインフォームドコンセントに署名したすべての連続した心臓病患者が登録されます。
ベースラインの臨床指標、慢性および周術期の投薬、ECG、臨床検査、およびすべての合併症 (特に虚血と出血) が登録されます。
参加者は入院期間中追跡調査され、平均10日間が予想される。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Prague、チェコ、10034
- Cardiocentre, Univ. Hospital Královské Vinohrady
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
大学病院の 4 つの外科クリニックで非心臓手術を受けた連続患者の未選択コホート。
説明
包含基準:
- 一般外科、整形外傷科、泌尿器科、脳神経外科の 4 つの外科部門で全身麻酔または神経軸麻酔下で行われるあらゆる種類の非心臓手術（急性または待機的）。
- -動脈、心臓内、または静脈の血栓症または塞栓症のリスクを伴う心血管疾患の病歴。 (3) 署名されたインフォームドコンセント。
除外基準:
- 除外基準はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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大学病院の患者さん
連続して非心臓手術を受ける心血管疾患患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期合併症の有病率 - 特に虚血または出血
時間枠：参加者は入院期間中追跡調査され、平均10日間が予想される
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周術期の合併症、特に虚血または出血の有病率。これらの合併症は、抗血栓療法の投与パターンと相関します。
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参加者は入院期間中追跡調査され、平均10日間が予想される
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Petr Widimsky, Prof.、Cardiocentre, Univ. Hospital Královské Vinohrady, Prague, Czech Rep.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月30日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。