Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ iskæmi versus perioperativ blødning under ikke-hjertekirurgi hos hjertepatienter (PRAGUE-14)

30. januar 2019 opdateret af: Petr Widimsky, MD, Charles University, Czech Republic

Perioperativ iskæmi versus perioperativ blødning under ikke-kardial kirurgi hos hjertepatienter: PRAG 14 undersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at analysere den nuværende brug af antitrombotisk terapi på en stor kohorte af på hinanden følgende hjertepatienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi. Hvis selv og hvor længe medicinen blev seponeret, hvis anden antitrombotisk behandling blev brugt i den perioperative periode og forekomsten af ​​perioperative komplikationer - især iskæmiske eller blødninger. Disse komplikationer vil være korreleret med mønsteret for administration af antitrombotisk terapi. Arbejdshypotesen er at skaffe en stor database med uudvalgt kohorte af på hinanden følgende patienter til kortlægning af dette praktisk vigtige, men i den evidensbaserede medicin, stadig oversete problem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil nøje beskrive (prospektivt register) den nuværende situation (antitrombotisk medicin, forekomst af blødninger og iskæmisk komplikation) i en stor konsekutiv kohorte af ikke-udvalgte hjertepatienter, som gennemgår ikke-hjertekirurgi.

Patienter skal opfylde alle tre inklusionskriterier: (1) Enhver form for ikke-hjertekirurgi (akut eller elektiv) udført under generel eller neuraksial anæstesi på fire kirurgiske afdelinger - Generel kirurgi, Ortopædi-Traume, Urologi og Neurokirurgi. (2) Anamnese med hjertesygdom med risiko for arteriel, intrakardiel eller venetrombose eller emboli. (3) Underskrevet informeret samtykke. Alle opererede patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilmeldt, dvs. alle på hinanden følgende hjertepatienter, som har underskrevet informeret samtykke.

Baseline kliniske indikatorer, kronisk og perioperativ medicin, EKG, laboratorietests og alle komplikationer (især iskæmiske og blødninger) vil blive registreret.

Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 10034
        • Cardiocentre, Univ. Hospital Královské Vinohrady

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Uvalgt kohorte af på hinanden følgende patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi i fire kirurgiske klinikker på Universitetshospitalet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver form for ikke-hjertekirurgi (akut eller elektiv) udført under generel eller neuraksial anæstesi i fire kirurgiske afdelinger - Almen kirurgi, Ortopædi-Traume, Urologi og Neurokirurgi.
  • Anamnese med kardiovaskulær sygdom med risiko for arteriel, intrakardiel eller venetrombose eller emboli. (3) Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Der er ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Universitetshospitals patienter
Konsekutive patienter med hjerte-kar-sygdom(me), der gennemgår ikke-hjertekirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af perioperative komplikationer - især iskæmisk eller blødning
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage
Forekomst af perioperative komplikationer - især iskæmisk eller blødning; Disse komplikationer vil være korreleret med mønsteret for administration af antitrombotisk terapi.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, Czech Republic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Petr Widimsky, Prof., Cardiocentre, Univ. Hospital Královské Vinohrady, Prague, Czech Rep.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2013

Først opslået (Skøn)

11. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NT/11506-6

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperativ periode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner