개흉술 후 폐쇄 연구
2020년 12월 4일 업데이트: University Health Network, Toronto
개흉술 후 통증 증후군: 폐쇄 기술을 비교하는 무작위 이중 맹검 연구
개흉 후 통증 증후군(PTPS)은 "수술 후 최소 2개월 동안 개흉술 흉터를 따라 재발하거나 지속되는 통증"으로 정의됩니다.
PTPS는 환자와 의료 서비스 제공자 모두에게 좌절감을 안겨줍니다.
PTPS는 개흉술을 받는 환자의 최대 80%에 영향을 미칠 수 있으며 심각한 손상을 초래합니다.
PTPS에 대해 제안된 메커니즘은 일상적인 폐쇄 동안 늑간 신경의 압박입니다.
늑골내 봉합사를 이용한 개흉술의 폐쇄는 봉합사가 갈비뼈에 뚫린 구멍을 통과하는 새로운 기술입니다. 따라서 신경 압박을 피합니다.
우리는 선택적 후외측 개흉술을 받는 90명의 환자를 포함하는 이중 맹검, 무작위 대조군 연구를 제안합니다.
참가자는 늑골 주위 봉합사 또는 늑내 봉합사로 개흉술 봉합을 받도록 무작위로 배정됩니다.
우리의 주요 결과는 그룹 간 수술 후 3, 6, 12개월에 PTPS의 발생률과 심각도를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, University Health Network
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-88세 환자
- 개방형 개흉 절개로 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 환자 거부
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 동시 약물 중독 또는 메타돈 사용
- 현재 만성 통증 증후군
- 우울증을 제외한 중대한 정신과적 질환
- 영어를 이해하지 못하거나 독립적으로 영어를 읽거나 쓸 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 늑내 폐쇄 기법
폐쇄에는 Stryker 드릴 끝에 부착된 5mm 비트를 사용하여 6번째 리브의 베드에 4개의 균일한 간격으로 구멍을 뚫는 작업이 포함됩니다.
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활성 비교기: 늑골 폐쇄 기법
폐쇄는 표준 늑골 주위 방식으로 갈비뼈 주위에 봉합사를 배치하는 것과 관련됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개흉술 후 통증의 발생률 및 중증도
기간: 수술 후 3개월
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환자 수술 절개로 인한 최대 일일 통증에 대한 수치 등급 점수(NRS)도 수술 3개월 후 측정됩니다(0 = 통증 없음, 10 = 가능한 최악의 통증).
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hance Clarke, MD, Toronto General Hospital, University Health Network
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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