전기 임피던스 Myography: 신경근 장애 및 건강한 지원자의 자연사 연구

제목: Electrical Impedance Myography: 신경근 장애 및 건강한 지원자의 자연사 연구

연구 설명: 이것은 신경근 장애 평가에서 전기 임피던스 근조영술(EIM) 장치의 유용성을 조사하는 자연사 연구입니다. 이것은 새로운 장치이므로 초기 단계는 건강한 지원자에 대한 EIM 장치를 사용하여 데이터 및 예상 규범 값의 재현성을 설정하는 것이었습니다. 신경근 장애에서 EIM 장치는 다양한 유형의 신경근 장애 결과를 이해하는 데 사용됩니다. 신경근 장애가 있는 피험자의 하위 집합은 임상 연구에서 바이오마커로서의 유용성에 대한 예비 평가로서 연속적으로 연구됩니다. 프로토콜에는 성인 및 소아 과목이 모두 포함됩니다.

목표:

1차 목표: 신경근 질환이 있는 피험자의 경우 EIM이 성인 및 소아 피험자의 신경근 장애를 구별하는 데 유용성이 있는지 이해하는 것을 목표로 합니다. 또한 임상 연구에서 바이오마커로서 EIM 장치의 잠재적 사용을 이해하기 위해 예비 연속 연구를 수행합니다.

건강한 지원자의 경우 주요 목표는 결과의 재현성과 성인 및 소아 과목의 규범 값 범위입니다.

2차 목표: 세 가지 매개변수, 위상, 리액턴스, 저항은 소아 인구의 변화를 측정하기 위해 연속적으로 따를 것입니다.

탐색적 결과 측정으로 EIM과 초음파 및 기타 전기 진단 방법 간의 상관 관계를 탐색할 것입니다.

끝점:

기본 끝점:

건강한 지원자의 경우 재현 가능한 바이오마커로서 EIM의 유용성을 결정하기 위해 내부 및 인터레이터 신뢰도를 평가합니다. 신경근 장애가 있는 피험자와의 비교 기준으로 사용할 다양한 연령, 혼성 성별 및 인종을 사용하여 표준 값을 개발합니다.

신경근 장애가 있는 피험자의 경우 다양한 유형의 신경근 장애에서 위상 패턴, 저항 및 리액턴스를 평가하고 신경근 장애 유형에 특정한 패턴을 검사합니다.

보조 끝점:

위상, 리액턴스, 저항의 세 가지 매개변수는 변화의 척도로 연속적으로 따를 것입니다. 이것은 이 프로토콜에 언급된 신경근 장애의 평가된 소그룹에 포함될 것입니다. 건강한 소아 지원자 코호트는 신경근 장애가 있는 소아 피험자와 비교 데이터를 위해 2년 동안 추적될 것입니다.

탐색적 종점:

EIM 단계, 근육 초음파 및 아마도 MUNIX는 건강한 지원자에서 비교될 것입니다.

연구 인구: 275

(150) 2세 이상의 신경근질환 환자

(125) 건강한 자원봉사자; 18세 이상 성인 90명; 7~17세 어린이 35명.

참가자 등록 사이트/시설 설명: 모든 연구는 NIH 임상 센터에서 수행됩니다. 대부분의 연구는 EMG 연구소에서 진행됩니다. EMG 연구소는 소아 및 성인 인구 모두에서 경험이 있는 진단 전기 진단 연구를 수행하는 AANEM 인증 EMG 연구소입니다. 피험자의 편의에 따라 EIM 연구는 NIH 임상 센터의 다른 부분에서 수행할 수 있습니다.

연구 기간: 연구 기간은 10년으로 추정됩니다. 2023년 폐쇄.

참가자 기간: 건강한 지원자를 위해 가능한 초음파 및 전기 진단 방법과 함께 EIM을 평가할 것입니다. 단일 세션은 3시간 이하입니다. 초기 연구가 완료된 후 재현성을 확립하기 위해 반복 연구가 수행될 수 있습니다. 신경근 질환이 있는 피험자의 경우 1차 팀에서 후속 연구를 요청하지 않는 한 3시간 이하의 단일 외래 세션에서 연구를 수행합니다. 어린이의 경우 세션은 2시간 이내입니다.