만성변비를 앓고 있는 한국 여성 참여자의 삶의 질을 평가하기 위한 관찰연구
2013년 7월 15일 업데이트: Janssen Korea, Ltd., Korea
만성 변비 여성 환자의 건강 관련 삶의 질
본 관찰 연구의 목적은 이전에 치료를 받은 적이 있는 만성 변비(장기간 배변 횟수 감소 또는 배변 곤란)가 있는 한국 여성 참가자의 건강 관련 삶의 질(QoL)을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 횡단면(연구 모집단의 각 구성원 또는 특정 시간의 대표 표본에서 질병 또는 기타 건강 관련 변수의 유무를 결정하는 연구) 관찰 연구( EQ-5D(EuroQol 5 Dimension), SF-36(Short Form Health Survey) 및 PAC를 이용하여 이전에 치료를 받은 만성 변비를 가진 한국 여성 참가자의 건강 관련 QoL을 조사하기 위해 인과 관계에 대한 명확하고 쉬운 이해) -QoL(변비 환자 평가) 설문지.
공부기간은 6개월이 됩니다.
참가자의 안전은 연구 전반에 걸쳐 모니터링됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 변비 치료를 받은 적이 있는 만성 변비가 있는 한국인 여성 참가자.
변비치료를 위해 AMC 변비클리닉 또는 소화기내과를 내원한 경험이 있는 참가자를 선발합니다.
설명
포함 기준:
- 이전에 치료를 받은 적이 있는 만성 변비를 앓고 있는 한국인 여성 참가자
제외 기준:
- 남성 참가자
- 심리적 질병이 있는 참여자(정신, 사고 및 행동 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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변비가 있는 참가자
프루칼로프라이드를 투여받는 변비가 있는 참가자는 건강 관련 삶의 질(QoL)에 대해 관찰될 것입니다.
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이것은 관찰 연구입니다.
만성 변비가 있고 이전에 치료를 받은 한국 여성 참가자는 건강 관련 QoL에 대해 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EQ-5D-3L(EuroQol 5 Dimension 3 Level) 기준선에서 삶의 질(QoL) 점수
기간: 기준선
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EQ-5D는 단일 효용 점수 측면에서 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 참가자 등급 설문지입니다.
건강 상태 프로필 구성 요소는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증 및 불편함, 불안 및 우울증의 5가지 차원에 대해 현재 건강 수준을 3가지 수준을 사용하여 평가합니다. 1은 더 나은 건강 상태를 나타냅니다(문제 없음). 3은 최악의 건강 상태를 나타냅니다("침상에 갇혀").
EuroQol Group에서 개발한 채점 공식은 프로필의 각 도메인에 대한 유틸리티 값을 할당합니다.
점수가 변환되어 총 점수 범위가 -0.594~1.000이 됩니다. 더 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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기준선
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EQ-5D-3L(EuroQol 5 Dimension) 1주차 삶의 질(QoL) 점수
기간: 1주차
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EQ-5D는 단일 효용 점수 측면에서 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 참가자 등급 설문지입니다.
건강 상태 프로필 구성 요소는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증 및 불편함, 불안 및 우울증의 5가지 차원에 대해 현재 건강 수준을 3가지 수준을 사용하여 평가합니다. 1은 더 나은 건강 상태를 나타냅니다(문제 없음). 3은 최악의 건강 상태를 나타냅니다("침상에 갇혀").
EuroQol Group에서 개발한 채점 공식은 프로필의 각 도메인에 대한 유틸리티 값을 할당합니다.
점수가 변환되어 총 점수 범위가 -0.594~1.000이 됩니다. 더 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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1주차
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EQ-5D-5L(EuroQol 5 Dimension 5 Level) 기준선에서 삶의 질(QoL) 점수
기간: 기준선
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EQ-5D는 단일 효용 점수 측면에서 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 참가자 등급 설문지입니다.
건강 상태 프로필 구성 요소는 5가지 수준(1=문제 없음, 2=약간 문제, 3=중등도 문제, 4=심각한 문제, 5=심각한 문제).
EuroQol Group에서 개발한 채점 공식은 프로필의 각 도메인에 대한 유틸리티 값을 할당합니다.
점수가 변환되고 가능한 총 점수 범위는 -0.654에서 1.000까지입니다. 더 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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기준선
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EQ-5D-5L(EuroQol 5 Dimension 5 Level) 1주차 삶의 질(QoL) 점수
기간: 1주차
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EQ-5D는 단일 효용 점수 측면에서 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 참가자 등급 설문지입니다.
건강 상태 프로필 구성 요소는 5가지 수준(1=문제 없음, 2=약간 문제, 3=중등도 문제, 4=심각한 문제, 5=심각한 문제).
EuroQol Group에서 개발한 채점 공식은 프로필의 각 도메인에 대한 유틸리티 값을 할당합니다.
점수가 변환되고 가능한 총 점수 범위는 -0.654에서 1.000까지입니다. 더 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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1주차
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약식 36(SF-36) 삶의 질(QoL) 점수
기간: 기준선
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SF-36은 기능적 건강과 웰빙의 8개 영역(신체 및 정신의 2개 구성요소로 구성됨)을 평가하는 표준화된 설문조사입니다. , 일반 건강, 활력, 정신 건강.
섹션의 점수는 개별 질문 점수의 평균이며 0-100(100=가장 높은 수준의 기능)으로 표시됩니다.
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기준선
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변비 삶의 질(PAC-QoL) 척도 점수의 참가자 평가
기간: 기준선
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PAC-QOL은 불만족(5개 항목), 신체적 불편함(4개 항목), 심리사회적 불편함(8개 항목), 걱정 및 걱정(11개 항목)과 관련된 4개의 하위 척도로 그룹화된 28개 항목으로 구성됩니다.
참가자는 0(없음)에서 4(매우 심함)까지 5점 척도에서 각 증상의 심각도를 평가하고 점수는 평균 총점 또는 하위 척도 점수로 보고됩니다.
전체 및 모든 하위 척도 점수의 범위는 0에서 4까지이며 점수가 낮을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CR100894
- PRUCRC4001
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