중등도 및 고강도 유산소 운동이 불완전 척수 손상 환자의 신체 능력 및 활동 수준에 미치는 영향을 평가하기 위한 중재 연구

설계:

무작위 대조 시험.

참가자들:

18세에서 65세 사이의 45명의 피험자가 다음 포함 기준에 따라 모집됩니다: 외상성 척수 손상, 불완전 병변(ASIA D로 분류), 일차 재활을 위해 Sunnaas 재활 병원에 입원, 5분 동안 걸을 수 있음 런닝머신에서(보조 기구 없이) 시속 4km로.

심혈관 질환, 진행성 질환 및 중증 정신 질환이 있는 피험자는 제외됩니다.

절차:

참가자는 의학적 승인(물리 의학 및 재활 전문가의 승인) 후 1차 재활에서 퇴원하기 전에 포함됩니다. 일반적으로 부상 후 3개월에서 6개월 사이인 병원에서의 마지막 주 동안 신체 능력을 검사하기 위한 사전 테스트가 수행됩니다. 트레드밀에서의 최대 운동 테스트 및 6분 걷기 테스트(그림 1).

사전 테스트 후 참가자는 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 중재 그룹 I(고강도 훈련), 중재 그룹 II(중강도 훈련) 및 통제 그룹(보통 치료, 추가 훈련 없음). 균형 잡힌 무작위화(비교된 그룹의 크기가 거의 같아야 함)를 달성하기 위해 블록 무작위화를 사용합니다. 컴퓨터 난수 생성기가 사용되며 블록 크기는 15이고 할당 비율은 1:1입니다.

훈련 그룹의 피험자들은 중등도 또는 고강도 훈련을 수행하는 방법에 대해 병원에서 실습을 받게 됩니다. 그들은 심박수 모니터를 적용하는 방법과 훈련 세션 동안 그것을 사용하는 방법을 배웁니다.

1차 재활에서 퇴원하고 12주 훈련 프로그램 시작 전에 신체 활동 수준(에너지 소비; 킬로 줄(kJ) · min -1)을 가정 상황에서 7일 동안 SWA를 착용하여 모니터링합니다. .

훈련 프로그램을 마친 후 참가자(대조군 포함)는 7일 후에 SWA를 착용하고 Sunnaas 재활병원으로 돌아와 신체 능력 테스트(사후 테스트)를 반복합니다. 이 절차는 일차 재활 퇴원 후 1년 후 후속 조치(12개월 후속 조치)에서도 반복됩니다.

모든 테스트는 수년간의 운동 테스트 경험이 있는 물리 치료사의 감독하에 수행됩니다. 이 물리치료사는 환자가 모집된 세 그룹 중 어느 그룹인지 알지 못합니다(맹검 통제 트레일).

개입:

두 개입 그룹의 피험자는 12주간의 개별 훈련 프로그램을 수행하게 되며, 여기서 15명의 피험자는 고강도 훈련을 수행하고 15명의 피험자는 중간 강도 훈련을 하는 훈련 프로그램을 수행합니다. 문헌에 따르면 그룹 수준의 SCI 환자는 퇴원 후 신체 능력이 향상되지 않으므로 피험자는 가정에서 훈련 프로그램을 수행합니다. 훈련 세션 중 강도 수준을 확인하기 위해 참가자는 심박수 모니터를 착용해야 합니다. 심박수는 추후 분석을 위해 저장됩니다. 두 교육 그룹의 피험자는 교육 프로그램의 첫 주와 여섯 번째 주에 전화로 연락하여 교육을 평가합니다. 훈련 로그는 2-13주 동안 모든 피험자(통제 그룹의 피험자 포함)가 작성합니다.

두 훈련 프로그램을 비교할 때 소비된 총 에너지 양(총 산소 섭취량)이 동일한지 확인해야 합니다. 다양한 훈련 프로그램에 대한 총 산소 섭취량의 계산은 ACSM(American College of Sports Medicine)에서 확립한 %HRmax와 %VO2max 사이의 관계를 기반으로 합니다.

중재 그룹 I - 고강도 훈련 고강도 훈련 프로그램은 러닝머신을 사용하거나 실외 걷기/달리기를 사용하는 일주일에 두 번의 고강도 훈련 세션으로 구성됩니다. 이 세션 동안 피험자는 HRmax의 85-95% 강도로 4분 동안 4회 걷기/달리기를 합니다(간격 훈련). 간격 사이에 피험자는 활동적인 휴식 시간(3분)을 갖게 되며, 이때 HRmax의 70% 강도로 걸을 수 있습니다. 피험자는 훈련 세션을 수행하는 요일을 자유롭게 선택할 수 있지만 그 사이에 적어도 하루(휴식)가 있어야 합니다.

중재 그룹 II - 중간 강도 훈련 중간 강도 훈련 프로그램은 러닝머신을 사용하거나 야외에서 걷기를 통해 주당 3회의 중간 강도 훈련 세션으로 구성됩니다. 이 세션 동안 피험자는 HRmax의 70%로 45분 동안 걸을 것입니다. 피험자는 훈련 세션을 수행할 요일을 자유롭게 선택할 수 있습니다. 대조군 대조군 대조군(n=15)의 피험자는 추가 훈련 프로그램이 없지만 평소와 같이 치료를 받습니다. 단, 1년간의 사후검사 후 개별 교육 프로그램을 제공합니다.

결과 측정

주요 결과 측정:

- 개입 그룹과 통제 그룹 모두에 대한 VO2peak의 차이(사전 테스트와 사후 테스트 1 사이의 변화).

훈련을 받지 않은 건강하고 훈련되지 않은 피험자는 매(고강도) 훈련 세션마다 VO2peak가 약 0.5% 증가합니다. 불완전한 SCI를 가진 사람이 동일한 증가를 보인다고 가정하면 VO2peak에서 12%의 평균 차이를 감지하려면 약 15명의 피험자가 필요합니다. 샘플 크기 계산은 0.05의 유의 수준과 80%의 파워 출력을 갖는 10%의 표준 편차를 기반으로 합니다.

이차 결과 측정:

• 교육 프로그램 완료 후 중재 그룹 1(고강도)과 중재 그룹 2(중간 강도) 간의 VO2peak 차이(사후 테스트 1)
• 개입 그룹과 통제 그룹 모두에 대한 VO2peak의 변화(사전 테스트, 사후 테스트 1 및 사후 테스트 2 사이의 변화).
• 퇴원 1년 후 개입 그룹 I(고강도)과 II(중간 강도) 간의 VO2peak 차이(사후 테스트 2).
• 사전 테스트, 사후 테스트 1 및 사후 테스트 2의 일일 에너지 소비량 차이(킬로 줄(kJ) · min -1)
• 퇴원 1년 후(사후 테스트 2) 개입 그룹 I(고강도)과 II(중강도) 사이의 일일 에너지 소비량(킬로 줄(kJ) · min -1)의 차이.

데이터 분석 및 통계:

최대 운동 테스트의 마지막 30초 동안의 산소 섭취량은 최대 산소 섭취량(VO2peak)을 추정하는 데 사용됩니다. 가능한 훈련 효과를 평가하기 위해 사전 및 사후 테스트(1, 2 및 3)의 VO2peak를 비교합니다. SWA 데이터에서 훈련 프로그램 전, 훈련 프로그램 후, 퇴원 후 1년 동안의 일일 에너지 소비량(1주일 동안 소비된 에너지를 7일로 나눈 값)을 비교하여 훈련 프로그램이 피험자에게 미칠 수 있는 영향을 평가합니다. ' 신체 활동 수준.