Interventionsundersøgelse for at vurdere virkningerne af moderat og høj intensitet aerob træning på fysisk kapacitet og aktivitetsniveau hos personer med ufuldstændig rygmarvsskade

Design:

Randomiseret kontrolleret forsøg.

Deltagere:

45 forsøgspersoner, mellem 18 og 65 år, vil blive rekrutteret med følgende inklusionskriterier: Traumatisk rygmarvsskade, ufuldstændige læsioner (klassificeret som ASIA D), indlagt på Sunnaas Rehabiliteringshospital for primær genoptræning og i stand til at gå i 5 minutter på løbebåndet (uden hjælpemidler) med 4 km/t.

Forsøgspersoner med hjerte-kar-sygdomme, progressive sygdomme og svære psykiatriske tilstande vil blive udelukket.

Procedurer:

Deltagerne vil blive inkluderet efter lægelig godkendelse (af speciallæge i fysisk medicin og rehabilitering) og inden udskrivelse fra primær genoptræning. I løbet af den sidste uge på hospitalet, normalt mellem 3 til 6 måneder efter skaden, vil der blive udført en prætest for at undersøge den fysiske kapacitet; maksimal træningstest på løbebånd og seks minutters gangtest (fig. 1).

Efter prætesten vil deltagerne blive randomiseret i en af ​​tre grupper; Interventionsgruppe I (træning med høj intensitet), Interventionsgruppe II (træning med middel intensitet) og en kontrolgruppe (behandling som sædvanlig, ingen ekstra træning). For at opnå balanceret randomisering (de sammenlignede grupper skal have omtrent samme størrelse), vil vi bruge blokrandomisering. Der vil blive brugt en computer tilfældig talgenerator med en blokstørrelse på 15 og et allokeringsforhold på 1:1.

Fagene i træningsgrupperne vil have praktisk træning på hospitalet i, hvordan man udfører moderat eller høj intensitetstræning. De vil blive undervist i, hvordan man anvender en pulsmåler, og hvordan man bruger den under træningspas.

Ved udskrivelse fra primær genoptræning og før opstart af 12 ugers træningsprogram vil det fysiske aktivitetsniveau (energiforbrug; kilo joule (kJ) · min -1) blive overvåget ved at bære en SWA i syv dage i hjemmesituationen .

Efter at have gennemført træningsprogrammet, vil deltagerne (inklusive dem i kontrolgruppen) bære SWA'en om 7 dage og vende tilbage til Sunnaas Rehabiliteringshospital for at gentage de fysiske kapacitetstests (post-test). Denne procedure vil også blive gentaget ved en opfølgning et år efter udskrivning fra primær genoptræning (12 måneders opfølgning).

Alle tests udføres under supervision af en fysioterapeut, som har flere års erfaring med træningstest. Denne fysioterapeut er uvidende om, hvilken af ​​de tre grupper patienten er rekrutteret fra (blind kontrolleret spor).

Interventioner:

Forsøgspersonerne i de to interventionsgrupper vil udføre et 12 ugers individuelt træningsprogram, hvor 15 forsøgspersoner vil udføre højintensitetstræning og 15 forsøgspersoner udføre et træningsprogram med moderat intensitetstræning. Da litteratur indikerer, at SCI-patienter på gruppeniveau ikke forbedrer deres fysiske kapacitet efter at være blevet udskrevet, vil vores forsøgspersoner udføre træningsprogrammet i deres hjemmesituation. For at verificere intensitetsniveauet under træningssessionen skal deltagerne bære en pulsmåler. Pulsen vil blive gemt til senere analyser. Forsøgspersoner i begge træningsgrupper vil blive kontaktet telefonisk i løbet af den første og sjette uge af træningsprogrammet for at evaluere træningen. En træningslog vil blive udfyldt af alle forsøgspersonerne (inklusive dem i kontrolgruppen) i uge 2-13.

Når man sammenligner to træningsprogrammer, skal man være sikker på, at den samlede mængde energi, der bruges (samlet iltoptagelse) er ens. Beregningen af ​​den samlede iltoptagelse for de forskellige træningsprogrammer er baseret på forholdet mellem %HRmax og %VO2max, etableret af American College of Sports Medicine (ACSM).

Interventionsgruppe I - Højintensiv træning Træningsprogrammet med høj intensitet vil bestå af to højintensive træningspas om ugen, ved brug af løbebånd eller ved udendørs gang/løb. Under disse sessioner vil forsøgspersonerne gå/løbe 4 gange 4 minutter med en intensitet på 85-95 % af HRmax (intervaltræning). Mellem intervallerne vil forsøgspersonerne have en aktiv hvileperiode (3 minutter), hvor de går med en intensitet på 70 % af HRmax. Fagene kan frit vælge, hvilke ugedage de afholder træningspas, dog skal de have mindst en (hvile)dag imellem.

Interventionsgruppe II - Træning med moderat intensitet Træningsprogrammet med moderat intensitet vil bestå af tre træningspas med moderat intensitet om ugen, ved at bruge et løbebånd eller ved at gå udendørs. Under disse sessioner vil forsøgspersonerne gå i 45 minutter ved 70 % af HRmax. Forsøgspersonerne kan frit vælge, hvilke dage i ugen de gennemfører deres træningssession Kontrolgruppe Forsøgspersonerne i kontrolgruppen (n=15) vil ikke have noget ekstra træningsprogram, men tilbage med behandling som normalt. De vil dog blive tilbudt et individuelt træningsprogram efter den etårige opfølgningstest.

Resultatmål

Primære resultatmål:

- Forskel i VO2peak (skift mellem pre-test og post-test 1) for både interventionsgrupper og kontrolgruppen.

Raske, utrænede forsøgspersoner viser omkring 0,5 % stigning i VO2peak for hver (høj intensitet) træningssession. Hvis vi antager, at personer med ufuldstændig SCI viser den samme stigning, har vi brug for omkring 15 forsøgspersoner til at opdage en gennemsnitlig forskel på 12 % i VO2peak. Prøvestørrelsesberegningen er baseret på en standardafvigelse på 10 % med et signifikansniveau på 0,05 og udgangseffekt på 80 %.

Sekundære resultatmål:

• Forskel i VO2peak mellem interventionsgruppe 1 (høj intensitet) og 2 (moderat intensitet), efter at have gennemført træningsprogrammet (post-test 1)
• Ændringer i VO2peak (ændringer mellem pre-test, post-test 1 og post-test 2) for både interventionsgrupper og kontrolgruppen.
• Forskel i VO2peak mellem interventionsgruppe I (høj intensitet) og II (moderat intensitet), et år efter udskrivelsen (post-test 2).
• Forskel i dagligt energiforbrug (kilo joule (kJ) · min -1) mellem pre-test, posttest 1 og post-test 2
• Forskel i dagligt energiforbrug (kilo joule (kJ) · min -1) mellem interventionsgruppe I (høj intensitet) og II (moderat intensitet), et år efter udskrivning (post-test 2).

Dataanalyser og statistik:

Iltoptagelsen i løbet af de sidste 30 sekunder af den maksimale træningstest vil blive brugt til at estimere maksimal iltoptagelse (VO2peak). VO2peak af præ- og posttest (1, 2 og 3) vil blive sammenlignet for at evaluere en mulig træningseffekt. Ud fra SWA-data vil det daglige energiforbrug (energi forbrugt i løbet af en uge divideret med 7 dage) før træningsprogrammet, efter træningsprogrammet og et år efter udskrivelsen blive sammenlignet for at vurdere en eventuel effekt af træningsprogrammerne på fagene ' fysisk aktivitetsniveau.