Intervenční studie k posouzení účinků aerobního tréninku střední a vysoké intenzity na fyzickou kapacitu a úroveň aktivity u osob s neúplným poraněním míchy

Design:

Randomizovaná kontrolovaná studie.

Účastníci:

45 subjektů ve věku od 18 do 65 let bude přijato s následujícími kritérii pro zařazení: traumatické poranění míchy, neúplné léze (klasifikované jako ASIA D), přijaté do Sunnaas Rehabilitation Hospital pro primární rehabilitaci a schopné chůze po dobu 5 minut na běžeckém pásu (bez pomocných pomůcek) rychlostí 4 km/h.

Vyloučeni budou jedinci s kardiovaskulárními chorobami, progresivními chorobami a závažnými psychiatrickými stavy.

Postupy:

Účastníci budou zařazeni po lékařském schválení (odborníkem v oboru fyzikální medicíny a rehabilitace) a před propuštěním z primární rehabilitace. Během posledního týdne v nemocnici, obvykle mezi 3 až 6 měsíci po úrazu, bude proveden předtest k vyšetření fyzické kapacity; maximální zátěžový test na běžeckém pásu a šestiminutový test chůze (obr. 1).

Po předběžném testu budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin; Intervenční skupina I (trénink s vysokou intenzitou), intervenční skupina II (trénink střední intenzity) a kontrolní skupina (léčba jako obvykle, žádný další trénink). Abychom dosáhli vyvážené randomizace (srovnávané skupiny by měly mít přibližně stejnou velikost), použijeme blokovou randomizaci. Bude použit počítačový generátor náhodných čísel s velikostí bloku 15 a alokačním poměrem 1:1.

Subjekty v tréninkových skupinách budou mít v nemocnici praktický výcvik v tom, jak provádět středně nebo vysoce intenzivní trénink. Naučí se používat měřič tepové frekvence a jak jej používat během tréninků.

Při propuštění z primární rehabilitace a před zahájením 12týdenního tréninkového programu bude úroveň fyzické aktivity (výdej energie; kilojoule (kJ) · min -1) monitorována nošením SWA po dobu sedmi dnů v domácí situaci .

Po absolvování školicího programu budou účastníci (včetně těch v kontrolní skupině) nosit SWA za 7 dní a vrátí se do Sunnaas Rehabilitation Hospital, kde si zopakují testy fyzické kapacity (post-test). Tento postup bude také opakován při kontrole za rok po propuštění z primární rehabilitace (12měsíční sledování).

Všechny testy jsou prováděny pod dohledem fyzioterapeuta, který má se zátěžovým testováním několikaleté zkušenosti. Tento fyzioterapeut si není vědom toho, ze které ze tří skupin se pacient rekrutuje (slepá kontrolovaná trasa).

Zásahy:

Subjekty ve dvou intervenčních skupinách budou provádět 12 týdenní individuální tréninkový program, kde 15 subjektů bude provádět trénink vysoké intenzity a 15 subjektů bude provádět tréninkový program se středně intenzivním tréninkem. Vzhledem k tomu, že literatura uvádí, že pacienti s SCI na skupinové úrovni nezlepšují svou fyzickou kapacitu po propuštění, naši subjekty provedou tréninkový program ve své domácí situaci. Pro ověření úrovně intenzity během tréninku musí mít účastníci na sobě měřič tepové frekvence. Srdeční frekvence bude uložena pro pozdější analýzy. Subjekty v obou tréninkových skupinách budou telefonicky kontaktovány během prvního a šestého týdne tréninkového programu za účelem vyhodnocení tréninku. Tréninkový deník vyplní všechny subjekty (včetně těch v kontrolní skupině) během týdne 2-13.

Při porovnávání dvou tréninkových programů si člověk musí být jistý, že celkové množství vynaložené energie (celkový příjem kyslíku) je stejné. Výpočet celkové spotřeby kyslíku pro různé tréninkové programy je založen na vztahu mezi %HRmax a %VO2max, který stanovila American College of Sports Medicine (ACSM).

Intervenční skupina I – Trénink s vysokou intenzitou Tréninkový program s vysokou intenzitou se bude skládat ze dvou vysoce intenzivních tréninků týdně na běžeckém pásu nebo venkovní chůzi/běhu. Během těchto sezení budou subjekty chodit/běhat 4 krát 4 minuty s intenzitou 85-95 % HRmax (intervalový trénink). Mezi intervaly budou mít subjekty aktivní odpočinek (3 minuty), ve kterém budou chodit s intenzitou 70 % HRmax. Subjekty si mohou svobodně vybrat, které dny v týdnu provedou školení, musí však mít mezi nimi alespoň jeden (odpočinkový) den.

Intervenční skupina II – Trénink střední intenzity Tréninkový program se střední intenzitou se bude skládat ze tří tréninků střední intenzity týdně na běžeckém pásu nebo chůzí venku. Během těchto sezení budou subjekty chodit po dobu 45 minut při 70 % HRmax. Subjekty si mohou svobodně vybrat, které dny v týdnu provedou svůj trénink Kontrolní skupina Subjekty v kontrolní skupině (n=15) nebudou mít žádný další tréninkový program, ale zůstanou s léčbou jako obvykle. Po ročním následném testu jim však bude nabídnut individuální školicí program.

Měření výsledku

Primární měřítka výsledku:

- Rozdíl ve VO2peak (změna mezi pre-testem a post-testem 1) pro obě intervenční skupiny a kontrolní skupinu.

Zdravé, netrénované subjekty vykazují asi 0,5% nárůst VO2peak na každý (vysoko intenzivní) trénink. Za předpokladu, že osoby s neúplným SCI vykazují stejný nárůst, potřebujeme asi 15 subjektů, abychom detekovali průměrný rozdíl 12 % ve VO2peak. Výpočet velikosti vzorku je založen na standardní odchylce 10 % s hladinou významnosti 0,05 a výkonem 80 %.

Sekundární výsledná opatření:

• Rozdíl ve VO2peak mezi intervenční skupinou 1 (vysoká intenzita) a 2 (střední intenzita) po dokončení tréninkového programu (post-test 1)
• Změny ve VO2peak (změny mezi pre-testem, post-testem 1 a post-testem 2) pro obě intervenční skupiny a kontrolní skupinu.
• Rozdíl v VO2peak mezi intervenční skupinou I (vysoká intenzita) a II (střední intenzita), jeden rok po propuštění (post-test 2).
• Rozdíl v denním energetickém výdeji (kilojoule (kJ) · min -1) mezi před testem, po testu 1 a po testu 2
• Rozdíl v denním energetickém výdeji (kilojoule (kJ) · min -1) mezi intervenční skupinou I (vysoká intenzita) a II (střední intenzita), jeden rok po propuštění (post-test 2).

Analýzy dat a statistiky:

Příjem kyslíku během posledních 30 sekund testu maximální zátěže bude použit k odhadu maximálního příjmu kyslíku (VO2peak). VO2peak před a po testu (1, 2 a 3) bude porovnán za účelem vyhodnocení možného tréninkového efektu. Z dat SWA bude porovnán denní energetický výdej (energie vydaná během jednoho týdne dělená 7 dny) před tréninkovým programem, po tréninkovém programu a jeden rok po propuštění, aby se vyhodnotil možný účinek tréninkových programů na subjekty. úroveň fyzické aktivity.