Badanie interwencyjne mające na celu ocenę wpływu treningu aerobowego o umiarkowanej i wysokiej intensywności na wydolność fizyczną i poziom aktywności u osób z niepełnym uszkodzeniem rdzenia kręgowego

Projekt:

Randomizowana kontrolowana próba.

Uczestnicy:

45 osób w wieku od 18 do 65 lat zostanie zrekrutowanych z następującymi kryteriami włączenia: urazowe uszkodzenie rdzenia kręgowego, niepełne zmiany chorobowe (sklasyfikowane jako ASIA D), przyjęte do szpitala Sunnaas Rehabilitation Hospital w celu podstawowej rehabilitacji i zdolne do chodzenia przez 5 minut na bieżni (bez pomocy pomocniczych) z prędkością 4 km/godz.

Osoby z chorobami układu krążenia, chorobami postępującymi i ciężkimi zaburzeniami psychicznymi zostaną wykluczone.

Procedury:

Zawodnicy zostaną włączeni po uzyskaniu zgody lekarza (specjalisty medycyny fizykalnej i rehabilitacji) i przed zwolnieniem z podstawowej rehabilitacji. W ostatnim tygodniu pobytu w szpitalu, zwykle od 3 do 6 miesięcy po urazie, zostanie przeprowadzony wstępny test sprawdzający wydolność fizyczną; próba wysiłkowa maksymalnego na bieżni i próba 6-minutowego marszu (ryc. 1).

Po teście wstępnym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup; Grupa Interwencyjna I (trening o wysokiej intensywności), Grupa Interwencyjna II (trening o średniej intensywności) i Grupa Kontrolna (leczenie jak zwykle, bez dodatkowego treningu). Aby osiągnąć zrównoważoną randomizację (porównywane grupy powinny mieć mniej więcej taką samą liczebność), zastosujemy randomizację blokową. Wykorzystany zostanie komputerowy generator liczb losowych o rozmiarze bloku 15 i stosunku alokacji 1:1.

Osoby w grupach szkoleniowych przejdą praktyczne szkolenie w szpitalu w zakresie wykonywania treningu o średniej lub wysokiej intensywności. Zostaną nauczeni, jak założyć pulsometr i jak go używać podczas treningów.

Przy wypisie z podstawowej rehabilitacji i przed rozpoczęciem 12-tygodniowego programu treningowego poziom aktywności fizycznej (wydatek energetyczny; kilodżule (kJ) · min -1) będzie monitorowany poprzez noszenie SWA przez siedem dni w warunkach domowych .

Po zakończeniu programu treningowego uczestnicy (w tym grupa kontrolna) założą SWA w ciągu 7 dni i wrócą do Sunnaas Rehabilitation Hospital w celu powtórzenia testów wydolności fizycznej (post-test). Procedura ta zostanie powtórzona również podczas wizyty kontrolnej po roku od wypisu z rehabilitacji podstawowej (kontrola 12-miesięczna).

Wszystkie testy wykonywane są pod okiem fizjoterapeuty, który posiada kilkunastoletnie doświadczenie w próbach wysiłkowych. Ten fizjoterapeuta nie wie, z której z trzech grup pacjent jest rekrutowany (ścieżka kontrolowana w ślepo).

Interwencje:

Badani w dwóch grupach interwencyjnych przeprowadzą 12-tygodniowy indywidualny program treningowy, w którym 15 badanych wykona trening o wysokiej intensywności, a 15 badanych wykona program treningowy o umiarkowanej intensywności. Ponieważ literatura wskazuje, że chorzy po urazie rdzenia kręgowego na poziomie grupowym nie poprawiają swojej wydolności fizycznej po wypisaniu ze szpitala, nasi badani przeprowadzą program treningowy w warunkach domowych. Aby zweryfikować poziom intensywności podczas sesji treningowej, uczestnicy muszą nosić pulsometr. Tętno zostanie zapisane do późniejszych analiz. Z uczestnikami obu grup szkoleniowych skontaktujemy się telefonicznie w pierwszym i szóstym tygodniu programu szkoleniowego w celu oceny szkolenia. Dziennik treningowy zostanie wypełniony przez wszystkich badanych (w tym w grupie kontrolnej) w ciągu tygodnia 2-13.

Porównując dwa programy treningowe należy mieć pewność, że sumaryczna ilość wydatkowanej energii (całkowity pobór tlenu) jest taka sama. Obliczenie całkowitego poboru tlenu dla różnych programów treningowych opiera się na relacji między %HRmax a %VO2max, ustalonej przez American College of Sports Medicine (ACSM).

Grupa interwencyjna I – Trening o wysokiej intensywności Program treningowy o wysokiej intensywności będzie się składał z dwóch sesji treningowych o wysokiej intensywności tygodniowo, z wykorzystaniem bieżni lub marszu/biegu na świeżym powietrzu. Podczas tych sesji badani będą chodzić/biegać 4 razy po 4 minuty z intensywnością 85-95% HRmax (trening interwałowy). Pomiędzy przerwami badani będą mieli aktywny okres odpoczynku (3 minuty), w którym będą spacerować z intensywnością 70% HRmax. Badani mają swobodę wyboru dni tygodnia, w które będą prowadzić treningi, jednak muszą mieć pomiędzy nimi co najmniej jeden dzień (odpoczynku).

Grupa interwencyjna II - Trening o umiarkowanej intensywności Program treningowy o umiarkowanej intensywności będzie się składał z trzech sesji treningowych o umiarkowanej intensywności tygodniowo, z wykorzystaniem bieżni lub marszu na świeżym powietrzu. Podczas tych sesji badani będą spacerować przez 45 minut przy 70% HRmax. Badani mają swobodę wyboru dni tygodnia, w których przeprowadzają sesję treningową Grupa kontrolna Osoby z grupy kontrolnej (n=15) nie będą miały dodatkowego programu treningowego, lecz pozostaną z normalnym leczeniem. Po rocznym teście kontrolnym zostanie im jednak zaproponowany indywidualny program szkoleniowy.

Mierniki rezultatu

Podstawowe miary wyniku:

- Różnica w VO2peak (zmiana między testem przed i po teście 1) dla obu grup interwencyjnych i grupy kontrolnej.

Zdrowe, nietrenujące osoby wykazują około 0,5% wzrost VO2peak na każdą (wysoką intensywność) sesję treningową. Zakładając, że osoby z niepełnym SCI wykazują ten sam wzrost, potrzebujemy około 15 osób, aby wykryć średnią różnicę 12% w VO2peak. Obliczenie wielkości próby opiera się na odchyleniu standardowym 10% z poziomem istotności 0,05 i mocą wyjściową 80%.

Miary wyników drugorzędowych:

• Różnica w VO2peak między grupą interwencyjną 1 (wysoka intensywność) i 2 (umiarkowana intensywność), po ukończeniu programu treningowego (post-test 1)
• Zmiany w VO2peak (zmiany między pre-testem, post-testem 1 i post-testem 2) dla obu grup interwencyjnych i grupy kontrolnej.
• Różnica w VO2peak między grupą interwencyjną I (wysoka intensywność) a II (umiarkowana intensywność), rok po wypisaniu ze szpitala (po teście 2).
• Różnica w dziennym wydatku energetycznym (kilo dżul (kJ) · min -1) pomiędzy pre-testem, post-testem 1 i post-testem 2
• Różnica w dziennym wydatku energetycznym (kilo dżul (kJ) · min -1) między grupą interwencyjną I (wysoka intensywność) a II (umiarkowana intensywność), rok po wypisie (post-test 2).

Analizy danych i statystyki:

Pobór tlenu podczas ostatnich 30 sekund maksymalnego testu wysiłkowego zostanie wykorzystany do oszacowania szczytowego poboru tlenu (VO2peak). VO2peak z testu przed i po (1, 2 i 3) zostanie porównane w celu oceny możliwego efektu treningu. Z danych SWA porównany zostanie dzienny wydatek energetyczny (energia wydatkowana w ciągu tygodnia podzielona przez 7 dni) przed programem treningowym, po programie treningowym i rok po wypisie, aby ocenić możliwy wpływ programów treningowych na badanych „poziom aktywności fizycznej.