Étude d'intervention pour évaluer les effets de l'entraînement aérobie d'intensité modérée et élevée sur la capacité physique et le niveau d'activité chez les personnes atteintes d'une lésion médullaire incomplète

Conception:

Essai contrôlé randomisé.

Intervenants :

45 sujets, âgés de 18 à 65 ans, seront recrutés avec les critères d'inclusion suivants : lésion traumatique de la moelle épinière, lésions incomplètes (classées ASIA D), admis à l'hôpital de réadaptation Sunnaas pour une rééducation primaire et capables de marcher pendant 5 minutes sur tapis roulant (sans aides techniques) à 4 km/h.

Les sujets atteints de maladies cardiovasculaires, de maladies évolutives et de troubles psychiatriques graves seront exclus.

Procédures:

Les participants seront inclus après approbation médicale (par un spécialiste en médecine physique et réadaptation) et avant d'être sortis de la réadaptation primaire. Au cours de la dernière semaine à l'hôpital, généralement entre 3 et 6 mois après la blessure, un pré-test pour examiner la capacité physique sera effectué ; test d'effort maximal sur tapis roulant et test de marche de six minutes (Fig. 1).

Après le pré-test, les participants seront randomisés dans l'un des trois groupes ; Groupe d'intervention I (entraînement de haute intensité), groupe d'intervention II (entraînement d'intensité moyenne) et groupe témoin (traitement habituel, pas d'entraînement supplémentaire). Pour obtenir une randomisation équilibrée (les groupes comparés doivent avoir à peu près la même taille), nous utiliserons la randomisation en bloc. Un générateur informatique de nombres aléatoires sera utilisé, avec une taille de bloc de 15 et un ratio d'allocation de 1:1.

Les sujets des groupes de formation recevront une formation pratique à l'hôpital sur la façon d'effectuer un entraînement d'intensité modérée ou élevée. Ils apprendront comment appliquer un moniteur de fréquence cardiaque et comment l'utiliser pendant les séances d'entraînement.

A la sortie de la rééducation primaire, et avant le début du programme d'entraînement de 12 semaines, le niveau d'activité physique (dépense énergétique ; kilo joule (kJ) · min -1) sera contrôlé en portant un SWA pendant sept jours à domicile .

Après avoir terminé le programme de formation, les participants (y compris ceux du groupe témoin) porteront le SWA dans 7 jours et retourneront à l'hôpital de réadaptation Sunnaas pour répéter les tests de capacité physique (post-test). Cette procédure sera également répétée lors d'un suivi un an après la sortie de la rééducation primaire (suivi de 12 mois).

Tous les tests sont effectués sous la supervision d'un physiothérapeute qui possède plusieurs années d'expérience dans les tests d'effort. Ce kinésithérapeute ignore dans lequel des trois groupes le patient est recruté (parcours contrôlé en aveugle).

Interventions:

Les sujets des deux groupes d'intervention effectueront un programme d'entraînement individuel de 12 semaines, où 15 sujets effectueront un entraînement de haute intensité et 15 sujets effectueront un programme d'entraînement avec un entraînement d'intensité modérée. Étant donné que la littérature indique que les patients blessés médullaires, au niveau du groupe, n'améliorent pas leur capacité physique après leur sortie, nos sujets effectueront le programme d'entraînement dans leur situation à domicile. Pour vérifier le niveau d'intensité pendant la séance d'entraînement, les participants doivent porter un moniteur de fréquence cardiaque. La fréquence cardiaque sera stockée pour des analyses ultérieures. Les sujets des deux groupes de formation seront contactés, par téléphone, au cours de la première et de la sixième semaine du programme de formation, pour évaluer la formation. Un journal d'entraînement sera rempli par tous les sujets (y compris ceux du groupe témoin) au cours de la semaine 2-13.

Lorsque l'on compare deux programmes d'entraînement, il faut s'assurer que la quantité totale d'énergie dépensée (consommation totale d'oxygène) est égale. Le calcul de la consommation totale d'oxygène pour les différents programmes d'entraînement est basé sur la relation entre %HRmax et %VO2max, établie par l'American College of Sports Medicine (ACSM).

Groupe d'intervention I - Entraînement à haute intensité Le programme d'entraînement à haute intensité consistera en deux séances d'entraînement à haute intensité par semaine, à l'aide d'un tapis roulant ou de marche/course en plein air. Au cours de ces séances, les sujets marcheront/courront 4 fois 4 minutes à une intensité de 85 à 95 % de la FCmax (entraînement par intervalles). Entre les intervalles, les sujets auront une période de repos actif (3 minutes), au cours de laquelle ils marchent à une intensité de 70 % de la FCmax. Les sujets sont libres de choisir les jours de la semaine où ils conduisent les sessions de formation, cependant, ils doivent avoir au moins un jour (de repos) entre les deux.

Groupe d'intervention II - Entraînement à intensité modérée Le programme d'entraînement à intensité modérée consistera en trois séances d'entraînement à intensité modérée par semaine, en utilisant un tapis roulant ou en marchant à l'extérieur. Au cours de ces séances, les sujets marcheront pendant 45 minutes à 70 % de la FCmax. Les sujets sont libres de choisir les jours de la semaine où ils effectuent leur séance d'entraînement Groupe témoin Les sujets du groupe témoin (n=15) n'auront pas de programme d'entraînement supplémentaire, mais resteront avec le traitement habituel. Un programme de formation individuel leur sera cependant proposé après le test de suivi d'un an.

Mesures des résultats

Principaux critères de jugement :

- Différence de VO2peak (changement entre pré-test et post-test 1) pour les deux groupes d'interventions et le groupe témoin.

Les sujets sains et non entraînés présentent une augmentation d'environ 0,5 % de la VO2peak pour chaque séance d'entraînement (à haute intensité). En supposant que les personnes atteintes de lésions médullaires incomplètes présentent la même augmentation, nous avons besoin d'environ 15 sujets pour détecter une différence moyenne de 12 % de VO2peak. Le calcul de la taille de l'échantillon est basé sur un écart type de 10 % avec un seuil de signification de 0,05 et une puissance de sortie de 80 %.

Mesures de résultats secondaires :

• Différence de VO2peak entre le groupe d'intervention 1 (haute intensité) et 2 (intensité modérée), après avoir terminé le programme d'entraînement (post-test 1)
• Changements de VO2peak (changements entre le pré-test, le post-test 1 et le post-test 2) pour les deux groupes d'intervention et le groupe témoin.
• Différence de VO2peak entre le groupe d'intervention I (forte intensité) et II (intensité modérée), un an après la sortie (post-test 2).
• Différence de dépense énergétique quotidienne (kilo joule (kJ) · min -1) entre le pré-test, le post-test 1 et le post-test 2
• Différence de dépense énergétique quotidienne (kilo joule (kJ) · min -1) entre le groupe d'intervention I (haute intensité) et II (intensité modérée), un an après la sortie (post-test 2).

Analyses de données et statistiques :

La consommation d'oxygène au cours des 30 dernières secondes du test d'effort maximal sera utilisée pour estimer la consommation maximale d'oxygène (VO2peak). La VO2peak des pré- et post-tests (1, 2 et 3) sera comparée pour évaluer un éventuel effet d'entraînement. A partir des données SWA, la dépense énergétique quotidienne (énergie dépensée pendant une semaine divisée par 7 jours) avant le programme d'entraînement, après le programme d'entraînement et un an après la sortie, sera comparée pour évaluer un éventuel effet des programmes d'entraînement sur les sujets ' niveau d'activité physique.