Interventiestudie om de effecten van matige en hoge intensiteit aërobe training op fysieke capaciteit en activiteitenniveau te beoordelen bij personen met onvolledige dwarslaesie

Ontwerp:

Gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Deelnemers:

Er zullen 45 proefpersonen tussen 18 en 65 jaar worden gerekruteerd met de volgende inclusiecriteria: Traumatisch ruggenmergletsel, onvolledige laesies (geclassificeerd als ASIA D), opgenomen in het Sunnaas Rehabilitation Hospital voor primaire revalidatie en in staat om 5 minuten te lopen op de loopband (zonder hulpmiddelen) met 4 km/uur.

Onderwerpen met hart- en vaatziekten, progressieve ziekten en ernstige psychiatrische aandoeningen worden uitgesloten.

Procedures:

De deelnemers worden opgenomen na medische goedkeuring (door een specialist in fysische geneeskunde en revalidatie) en voordat ze worden ontslagen uit de primaire revalidatie. Tijdens de laatste week in het ziekenhuis, meestal tussen 3 en 6 maanden na het letsel, zal een pre-test worden uitgevoerd om de fysieke capaciteit te onderzoeken; maximale inspanningstest op een loopband en een looptest van zes minuten (fig. 1).

Na de pre-test worden de deelnemers gerandomiseerd in een van de drie groepen; Interventiegroep I (training met hoge intensiteit), Interventiegroep II (training met gemiddelde intensiteit) en een controlegroep (behandeling zoals gebruikelijk, geen aanvullende training). Om evenwichtige randomisatie te bereiken (de vergeleken groepen moeten ongeveer even groot zijn), gebruiken we blokrandomisatie. Er wordt een computer random number generator gebruikt, met een blokgrootte van 15 en een toewijzingsverhouding van 1:1.

De proefpersonen in de trainingsgroepen krijgen in het ziekenhuis praktijktraining in het uitvoeren van matige of hoge intensiteitstrainingen. Ze leren hoe ze een hartslagmeter moeten gebruiken en gebruiken tijdens trainingen.

Bij ontslag uit de eerstelijnsrevalidatie en voor aanvang van het 12 weken durende trainingsprogramma wordt het fysieke activiteitsniveau (energieverbruik; kilojoule (kJ) · min -1) in de thuissituatie gedurende zeven dagen gemonitord door het dragen van een SWA .

Na het trainingsprogramma te hebben voltooid, zullen de deelnemers (inclusief die in de controlegroep) de SWA binnen 7 dagen dragen en terugkeren naar het Sunnaas Revalidatie Ziekenhuis om de fysieke capaciteitstests (post-test) te herhalen. Deze procedure wordt ook herhaald bij een follow-up een jaar na ontslag uit de primaire revalidatie (follow-up van 12 maanden).

Alle testen worden uitgevoerd onder supervisie van een fysiotherapeut, die al enkele jaren ervaring heeft met inspanningstesten. Deze fysiotherapeut weet niet uit welke van de drie groepen de patiënt afkomstig is (blind gecontroleerd spoor).

Interventies:

Proefpersonen in de twee interventiegroepen zullen een individueel trainingsprogramma van 12 weken uitvoeren, waarbij 15 proefpersonen een hoge intensiteitstraining zullen uitvoeren en 15 proefpersonen een trainingsprogramma zullen uitvoeren met matige intensiteitstraining. Aangezien uit de literatuur blijkt dat dwarslaesiepatiënten op groepsniveau hun fysieke capaciteit niet verbeteren na ontslag, zullen onze proefpersonen het trainingsprogramma in hun thuissituatie uitvoeren. Om het intensiteitsniveau tijdens de trainingssessie te controleren, moeten de deelnemers een hartslagmeter dragen. De hartslag wordt opgeslagen voor latere analyses. De proefpersonen in beide trainingsgroepen zullen in de eerste en de zesde week van het trainingsprogramma telefonisch worden benaderd om de training te evalueren. In week 2-13 wordt door alle proefpersonen (ook die in de controlegroep) een trainingslogboek ingevuld.

Bij het vergelijken van twee trainingsprogramma's moet men er zeker van zijn dat de totale hoeveelheid verbruikte energie (totale zuurstofopname) gelijk is. De berekening van de totale zuurstofopname voor de verschillende trainingsprogramma's is gebaseerd op de relatie tussen %HRmax en %VO2max, vastgesteld door het American College of Sports Medicine (ACSM).

Interventiegroep I - High intensity training Het trainingsprogramma met high intensity zal bestaan ​​uit twee high intensity trainingen per week, op de loopband of door buiten te wandelen/hardlopen. Tijdens deze sessies lopen/rennen de proefpersonen 4 keer 4 minuten met een intensiteit van 85-95% van HFmax (intervaltraining). Tussen de intervallen door hebben de proefpersonen een actieve rustperiode (3 minuten), waarin ze wandelen met een intensiteit van 70% van HFmax. De proefpersonen zijn vrij om te kiezen op welke dagen van de week ze trainen, maar ze moeten wel minimaal één (rust)dag ertussen hebben.

Interventiegroep II - Matig intensief trainen Het trainingsprogramma met matig intensief zal bestaan ​​uit drie keer per week matig intensief trainen op een loopband of wandelend buiten. Tijdens deze sessies lopen de proefpersonen 45 minuten op 70% van HFmax. De proefpersonen zijn vrij om te kiezen op welke dagen van de week ze hun trainingssessie geven. Controlegroep De proefpersonen in de controlegroep (n=15) krijgen geen aanvullend trainingsprogramma, maar krijgen de gebruikelijke behandeling. Wel krijgen ze na het eenjarige vervolgonderzoek een individueel trainingsprogramma aangeboden.

Uitkomstmaatregelen

Primaire uitkomstmaten:

- Verschil in VO2peak (verandering tussen pre-test en post-test 1) voor beide interventiegroepen en de controlegroep.

Gezonde, ongetrainde proefpersonen laten ongeveer 0,5% toename in VO2peak zien voor elke (hoge intensiteit) trainingssessie. Ervan uitgaande dat personen met incomplete dwarslaesie dezelfde toename vertonen, hebben we ongeveer 15 proefpersonen nodig om een ​​gemiddeld verschil van 12% in VO2peak te detecteren. De berekening van de steekproefomvang is gebaseerd op een standaarddeviatie van 10% met een significantieniveau van 0,05 en een uitgangsvermogen van 80%.

Secundaire uitkomstmaten:

• Verschil in VO2peak tussen interventiegroep 1 (hoge intensiteit) en 2 (matige intensiteit), na afronding van het trainingsprogramma (post-test 1)
• Veranderingen in VO2peak (veranderingen tussen pre-test, post-test 1 en post-test 2) voor beide interventiegroepen en de controlegroep.
• Verschil in VO2peak tussen interventiegroep I (hoge intensiteit) en II (matige intensiteit), een jaar na ontslag (post-test 2).
• Verschil in dagelijks energieverbruik (kilojoule (kJ) · min -1) tussen pretest, posttest 1 en posttest 2
• Verschil in dagelijks energieverbruik (kilojoule (kJ) · min -1) tussen interventiegroep I (hoge intensiteit) en II (matige intensiteit), een jaar na ontslag (post-test 2).

Gegevensanalyses en statistieken:

De zuurstofopname tijdens de laatste 30 seconden van de maximale inspanningstest wordt gebruikt om de maximale zuurstofopname (VO2peak) te schatten. VO2peak van pre- en posttest (1, 2 en 3) wordt vergeleken om een ​​mogelijk trainingseffect te evalueren. Uit de SWA-gegevens zal het dagelijkse energieverbruik (energieverbruik gedurende een week gedeeld door 7 dagen) vóór het trainingsprogramma, na het trainingsprogramma en een jaar na ontslag worden vergeleken om een ​​mogelijk effect van de trainingsprogramma's op de proefpersonen te evalueren ' fysieke activiteitsniveau.