Estudio de intervención para evaluar los efectos del entrenamiento aeróbico de intensidad moderada y alta sobre la capacidad física y el nivel de actividad en personas con lesión medular incompleta

Diseño:

Ensayo controlado aleatorizado.

Participantes:

Se reclutarán 45 sujetos, entre 18 y 65 años de edad, con los siguientes criterios de inclusión: Lesión traumática de la médula espinal, lesiones incompletas (clasificadas como ASIA D), ingresadas en el Hospital de Rehabilitación Sunnaas para rehabilitación primaria y capaces de caminar durante 5 minutos. en la cinta de correr (sin ayudas técnicas) a 4 km/hora.

Se excluirán sujetos con enfermedades cardiovasculares, enfermedades progresivas y condiciones psiquiátricas severas.

Procedimientos:

Los participantes serán incluidos previa aprobación médica (especialista en medicina física y rehabilitación) y antes de ser dados de alta de rehabilitación primaria. Durante la última semana en el hospital, generalmente entre 3 a 6 meses después de la lesión, se realizará una prueba previa para examinar la capacidad física; test de esfuerzo máximo en cinta rodante y test de marcha de seis minutos (fig. 1).

Después de la prueba previa, los participantes se distribuirán aleatoriamente en uno de tres grupos; Grupo de intervención I (entrenamiento de alta intensidad), Grupo de intervención II (entrenamiento de intensidad media) y un Grupo de control (tratamiento habitual, sin entrenamiento adicional). Para lograr una aleatorización equilibrada (los grupos comparados deben tener aproximadamente el mismo tamaño), utilizaremos la aleatorización por bloques. Se utilizará un generador de números aleatorios por computadora, con un tamaño de bloque de 15 y una relación de asignación de 1:1.

Los sujetos de los grupos de entrenamiento tendrán formación práctica en el hospital sobre cómo realizar un entrenamiento de intensidad moderada o alta. Se les enseñará cómo aplicar un pulsómetro y cómo usarlo durante las sesiones de entrenamiento.

En el momento del alta de la rehabilitación primaria y antes del inicio del programa de entrenamiento de 12 semanas, se controlará el nivel de actividad física (gasto de energía; kilojulio (kJ) · min -1) mediante el uso de un SWA durante siete días en el hogar. .

Después de haber completado el programa de entrenamiento, los participantes (incluidos los del grupo de control) usarán el SWA en 7 días y regresarán al Sunnaas Rehabilitation Hospital para repetir las pruebas de capacidad física (post-test). Este procedimiento también se repetirá en un seguimiento un año después del alta de la rehabilitación primaria (seguimiento de 12 meses).

Todas las pruebas se realizan bajo la supervisión de un fisioterapeuta, que tiene varios años de experiencia en pruebas de ejercicio. Este fisioterapeuta desconoce de cuál de los tres grupos se recluta al paciente (sendero controlado a ciegas).

Intervenciones:

Los sujetos de los dos grupos de intervención realizarán un programa de entrenamiento individual de 12 semanas, donde 15 sujetos realizarán un entrenamiento de alta intensidad y 15 sujetos realizarán un programa de entrenamiento con un entrenamiento de intensidad moderada. Dado que la literatura indica que los pacientes con LME, a nivel de grupo, no mejoran su capacidad física después del alta, nuestros sujetos realizarán el programa de entrenamiento en su situación domiciliaria. Para verificar el nivel de intensidad durante la sesión de entrenamiento, los participantes deben llevar un pulsómetro. La frecuencia cardíaca se almacenará para análisis posteriores. Los sujetos de ambos grupos de entrenamiento serán contactados telefónicamente durante la primera y la sexta semana del programa de entrenamiento, para evaluar el entrenamiento. Todos los sujetos (incluidos los del grupo de control) completarán un registro de entrenamiento durante la semana 2-13.

Al comparar dos programas de entrenamiento, uno debe estar seguro de que la cantidad total de energía gastada (consumo total de oxígeno) es igual. El cálculo del consumo total de oxígeno para los diferentes programas de entrenamiento se basa en la relación entre %FCmax y %VO2max, establecida por el American College of Sports Medicine (ACSM).

Grupo de intervención I - Entrenamiento de alta intensidad El programa de entrenamiento de alta intensidad consistirá en dos sesiones de entrenamiento de alta intensidad por semana, utilizando una cinta rodante o caminando/corriendo al aire libre. Durante estas sesiones los sujetos caminarán/correrán 4 veces durante 4 minutos a una intensidad del 85-95% de la FCmáx (entrenamiento por intervalos). Entre los intervalos, los sujetos tendrán un período de descanso activo (3 minutos), en el que caminarán a una intensidad del 70% de la FCmáx. Los sujetos son libres de elegir qué días de la semana realizan las sesiones de entrenamiento, sin embargo, deben tener al menos un día (de descanso) en el medio.

Grupo de intervención II - Entrenamiento de intensidad moderada El programa de entrenamiento con intensidad moderada consistirá en tres sesiones de entrenamiento de intensidad moderada por semana, utilizando una cinta rodante o caminando al aire libre. Durante estas sesiones, los sujetos caminarán durante 45 minutos al 70 % de la FCmáx. Los sujetos son libres de elegir qué días de la semana realizan su sesión de entrenamiento. Grupo de control Los sujetos del grupo de control (n=15) no tendrán un programa de entrenamiento adicional, pero seguirán con el tratamiento habitual. Sin embargo, se les ofrecerá un programa de entrenamiento individual después de la prueba de seguimiento de un año.

Medidas de resultado

Medidas de resultado primarias:

- Diferencia en VO2pico (cambio entre pre-test y post-test 1) para ambos grupos de intervención y el grupo control.

Los sujetos sanos y desentrenados muestran un aumento de alrededor del 0,5 % en el VO2máx por cada sesión de entrenamiento (de alta intensidad). Suponiendo que las personas con LME incompleta muestran el mismo aumento, necesitamos unos 15 sujetos para detectar una diferencia media del 12 % en el VO2máx. El cálculo del tamaño de la muestra se basa en una desviación estándar del 10 % con un nivel de significancia de 0,05 y una potencia de salida del 80 %.

Medidas de resultado secundarias:

• Diferencia en el VO2pico entre el grupo de intervención 1 (intensidad alta) y 2 (intensidad moderada), después de haber completado el programa de entrenamiento (post-test 1)
• Cambios en el VO2pico (cambios entre pre-test, post-test 1 y post-test 2) para ambos grupos de intervención y el grupo control.
• Diferencia de VO2pico entre el grupo de intervención I (intensidad alta) y II (intensidad moderada), al año del alta (post-test 2).
• Diferencia en el gasto energético diario (kilo joule (kJ) · min -1) entre pretest, postest 1 y postest 2
• Diferencia en el gasto energético diario (kilojulio (kJ) · min -1) entre el grupo de intervención I (intensidad alta) y II (intensidad moderada), al año del alta (post-test 2).

Análisis de datos y estadísticas:

El consumo de oxígeno durante los últimos 30 segundos de la prueba de esfuerzo máximo se utilizará para estimar el consumo máximo de oxígeno (VO2pico). Se comparará el VO2pico de la prueba previa y posterior (1, 2 y 3) para evaluar un posible efecto del entrenamiento. A partir de los datos de SWA, se comparará el gasto energético diario (energía gastada durante una semana dividida por 7 días) antes del programa de entrenamiento, después del programa de entrenamiento y un año después del alta, para evaluar un posible efecto de los programas de entrenamiento en los sujetos. 'nivel de actividad física.