Интервенционное исследование по оценке влияния аэробных тренировок средней и высокой интенсивности на физическую работоспособность и уровень активности у лиц с неполной травмой спинного мозга

Дизайн:

Рандомизированное контролируемое исследование.

Участники:

45 субъектов в возрасте от 18 до 65 лет будут набраны со следующими критериями включения: травматическое повреждение спинного мозга, неполные поражения (классифицированные как ASIA D), госпитализированные в реабилитационную больницу Суннаас для первичной реабилитации и способные ходить в течение 5 минут. на беговой дорожке (без вспомогательных средств) со скоростью 4 км/час.

Субъекты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, прогрессирующими заболеваниями и тяжелыми психическими состояниями будут исключены.

Процедуры:

Участники будут включены после медицинского одобрения (специалистом по физической медицине и реабилитации) и до выписки из первичной реабилитации. В течение последней недели в больнице, обычно между 3 и 6 месяцами после травмы, будет проведен предварительный тест для проверки физических возможностей; тест максимальной физической нагрузки на беговой дорожке и тест шестиминутной ходьбы (рис. 1).

После предварительного тестирования участники будут рандомизированы в одну из трех групп; Группа вмешательства I (тренировка высокой интенсивности), Группа вмешательства II (тренировка средней интенсивности) и контрольная группа (лечение как обычно, без дополнительных тренировок). Для достижения сбалансированной рандомизации (сравниваемые группы должны иметь примерно одинаковый размер) будем использовать блочную рандомизацию. Будет использоваться компьютерный генератор случайных чисел с размером блока 15 и коэффициентом распределения 1:1.

Субъекты в учебных группах пройдут практическое обучение в больнице тому, как выполнять тренировку средней или высокой интенсивности. Их научат, как применять монитор сердечного ритма и как использовать его во время тренировок.

При выписке из первичной реабилитации и перед началом 12-недельной тренировочной программы уровень физической активности (затраты энергии; килоджоуль (кДж) · мин-1) будет контролироваться путем ношения SWA в течение семи дней в домашних условиях. .

После завершения программы обучения участники (включая участников контрольной группы) через 7 дней наденут SWA и вернутся в реабилитационную больницу Суннас для повторного тестирования физической работоспособности (пост-тест). Эта процедура также будет повторена при последующем наблюдении через год после выписки из первичной реабилитации (12-месячное наблюдение).

Все тесты выполняются под наблюдением физиотерапевта, который имеет многолетний опыт проведения нагрузочных тестов. Этот физиотерапевт не знает, из какой из трех групп набирается пациент (слепой контролируемый след).

Вмешательства:

Субъекты в двух группах вмешательства будут выполнять 12-недельную индивидуальную тренировочную программу, в которой 15 субъектов будут выполнять тренировку высокой интенсивности, а 15 субъектов будут выполнять тренировочную программу с тренировкой средней интенсивности. Поскольку в литературе указывается, что пациенты с ТСМ на групповом уровне не улучшают свои физические возможности после выписки, наши испытуемые будут выполнять программу обучения в домашних условиях. Чтобы проверить уровень интенсивности во время тренировки, участники должны носить пульсометр. Частота сердечных сокращений будет сохранена для последующего анализа. С испытуемыми в обеих учебных группах свяжутся по телефону в течение первой и шестой недели программы обучения для оценки обучения. Журнал тренировок заполняется всеми субъектами (включая участников контрольной группы) в течение недели 2-13.

При сравнении двух тренировочных программ нужно быть уверенным, что общее количество затрачиваемой энергии (общее потребление кислорода) одинаково. Расчет общего потребления кислорода для различных тренировочных программ основан на соотношении между %HRmax и %VO2max, установленным Американским колледжем спортивной медицины (ACSM).

Группа вмешательства I – высокоинтенсивные тренировки Программа высокоинтенсивных тренировок будет состоять из двух высокоинтенсивных тренировок в неделю с использованием беговой дорожки или ходьбы/бега на свежем воздухе. Во время этих занятий испытуемые будут ходить/бегать 4 раза по 4 минуты с интенсивностью 85-95% от максимальной ЧСС (интервальная тренировка). Между интервалами у испытуемых будет активный период отдыха (3 минуты), в течение которого они ходят с интенсивностью 70% от максимальной ЧСС. Субъекты могут свободно выбирать, в какие дни недели они будут проводить тренировки, однако между ними должен быть хотя бы один день (отдых).

Группа вмешательства II – Тренировки средней интенсивности Программа тренировок средней интенсивности будет состоять из трех тренировок средней интенсивности в неделю с использованием беговой дорожки или прогулок на свежем воздухе. Во время этих сеансов испытуемые будут ходить в течение 45 минут при 70% максимальной ЧСС. Субъекты вольны выбирать, в какие дни недели они будут проводить свои тренировки. Контрольная группа У испытуемых в контрольной группе (n=15) не будет дополнительной тренировочной программы, но они останутся с обычным лечением. Однако им будет предложена индивидуальная программа обучения после годичного контрольного теста.

Критерии оценки

Первичные показатели результата:

- Разница в VO2peak (изменение между пре-тестом и пост-тестом 1) для обеих групп вмешательства и контрольной группы.

Здоровые, нетренированные испытуемые демонстрируют увеличение VO2peak примерно на 0,5 % за каждую (высокоинтенсивную) тренировку. Предполагая, что люди с неполной травмой спинного мозга показывают такое же увеличение, нам нужно около 15 человек, чтобы определить среднюю разницу в 12 % в VO2peak. Расчет размера выборки основан на стандартном отклонении 10 % с уровнем значимости 0,05 и выходной мощностью 80 %.

Вторичные показатели результатов:

• Разница в VO2peak между группой вмешательства 1 (высокая интенсивность) и группой 2 (умеренная интенсивность) после завершения тренировочной программы (пост-тест 1)
• Изменения VO2peak (изменения между предварительным тестом, посттестом 1 и посттестом 2) для обеих групп вмешательства и контрольной группы.
• Разница в VO2peak между группой вмешательства I (высокая интенсивность) и группой II (умеренная интенсивность) через год после выписки (пост-тест 2).
• Разница в ежедневных расходах энергии (килоджоуль (кДж) · мин-1) между предварительным тестом, посттестом 1 и посттестом 2
• Разница в ежедневных расходах энергии (килоджоуль (кДж) · мин-1) между группой вмешательства I (высокая интенсивность) и группой II (умеренная интенсивность) через год после выписки (пост-тест 2).

Анализ данных и статистика:

Потребление кислорода в течение последних 30 секунд теста с максимальной нагрузкой будет использоваться для оценки пикового потребления кислорода (VO2peak). VO2peak до и после теста (1, 2 и 3) будут сравниваться для оценки возможного тренировочного эффекта. По данным SWA ежедневный расход энергии (энергия, затраченная в течение одной недели, разделенная на 7 дней) до тренировочной программы, после тренировочной программы и через год после выписки будут сравниваться для оценки возможного влияния тренировочных программ на субъектов. «уровень физической активности.