만성적으로 노화된 팔뚝과 손의 외관을 개선하는 DerMend Moisturizing Bruise Formula를 평가하기 위한 연구 (CCCR-28-2013)

하나의 연구 센터에서 멍이 들고 중등도에서 중증의 광 손상이 있는 성숙한 피부를 가진 20명의 피험자가 연구를 위해 선택됩니다. 분석할 총 40개의 아암을 달성하기 위해 20명의 대상체가 등록될 것이다. 기준선에서 피험자는 한쪽 팔뚝과 손에 연구 크림을 사용하고 다른 쪽 팔뚝과 손에는 대조군 크림을 사용하도록 지시받을 것입니다. 연구 크림과 대조군 크림 모두 피험자가 눈이 멀도록 왼쪽 및 오른쪽 라벨이 붙은 용기에 제공됩니다. 왼쪽 및 오른쪽 라벨이 붙은 각 크림은 왼쪽 컨테이너의 트리트먼트 크림 또는 대조 크림으로 무작위 지정되고 반대쪽 크림은 오른쪽 컨테이너에 할당됩니다. 각 피험자는 항상 한 용기에는 컨트롤 크림을, 다른 용기에는 트리트먼트 크림을 받습니다. 각 피험자는 무작위로 오른쪽 팔뚝과 손에 크림을 바르게 됩니다. 대상자는 왼쪽 팔뚝과 손에 왼쪽 크림을 바를 것입니다. 방문할 때마다 평가자는 총 멍의 수를 세고 각 멍의 크기를 결정하고 각 팔뚝과 손의 표면 거칠기, 이완 및 얼룩덜룩한 과색소침착을 평가합니다. 또한, 멍, 피부 거칠기, 주름 및 색소침착에 대한 주관적인 조사자 및 피험자의 전반적인 평가를 측정할 것입니다. 피험자는 0주(기준선), 2주, 4주, 6주, 8주, 10주 및 12주에 평가됩니다. 또한 Vectra 소프트웨어를 사용하여 방문할 때마다 표준화된 고해상도 디지털 사진을 찍습니다.

다음 척도는 이러한 기능의 등급을 매기는 데 사용됩니다. 거칠기(스케일링 및 표면 질감의 정도) - 매우 매끄럽게(1), 대부분 매끄럽게(2), 약간 거칠게(3), 거칠게(4), 매우 거칠게(5). 느슨함(피부를 꼬집은 후 튀어오르는 능력) - 매우 빡빡함(1), 약간 빡빡함(2), 다소 느슨함(3), 느슨함(4), 매우 느슨함(5). 얼룩덜룩한 과색소침착(흑색점과 과색소침착 및 저색소침착 반점의 조합) - 매우 고른(1), 거의 얼룩이 거의 없음(2), 얼룩이 있음(3), 대부분 얼룩이 있음(4), 매우 얼룩이 있음(5).

2차 종점은 치유 속도(타박상의 2주 평균 백분율 변화에 의해 측정됨) 및 12주 후 기준선과 비교하여 조사자 및 대상체의 전체 평가 감소를 포함하여 측정될 것이다. 다음 5점 척도는 조사자와 피험자의 전반적인 평가에 사용됩니다: 0, 개선 없음; 1, 75% 개선.

마지막으로, 발적, 부기, 수포, 궤양, 출혈, 가려움증 또는 통증을 포함하나 이에 국한되지 않는 이상 반응을 각 방문 시 모니터링하고 피험자와 평가자 모두가 평가합니다.